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Impatto dei Nuovi Farmaci Anti-diabetici di Nuova Generazione sulla Retinopatia Diabetica

12 gennaio 2026 aggiornato da: Sara A Belal

Impatto dei Nuovi Farmaci Antidiabetici di Nuova Generazione sulla Retinopatia Diabetica

Questo studio mira a testare l'impatto dei farmaci anti-diabetici di nuova generazione, come gli inibitori di SGLT2 e gli inibitori di DPP-4, sullo sviluppo della retinopatia diabetica (DR). Lo studio ipotizza che questi farmaci abbiano effetti protettivi nella retinopatia diabetica ritardandone l'incidenza rispetto ai soli agenti più vecchi (inclusa la metformina). L'intervento precoce è fondamentale, poiché le opzioni di trattamento per gli stadi avanzati della DR sono limitate in termini di capacità di ripristinare la vista compromessa e dei loro alti costi associati. Concentrandosi sul ritardare l'insorgenza della retinopatia diabetica, i ricercatori mirano a ridurre il carico della DR e migliorare la qualità della vita dei pazienti diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno Studio Trasversale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti vengono reclutati dalle cliniche di Oftalmologia e Diabetologia degli ospedali principali dell'Università di Alessandria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di Diabete di Tipo 2 da >5 anni
  • Uso di farmaci per il Diabete (metformina, sulfoniluree, inibitori SGLT2, inibitori DPP-4) per un periodo di 2-3 anni

Criteri di esclusione:

  • Diabete gestazionale
  • Diabete di Tipo 1
  • Retinopatia diabetica non proliferativa grave (NPDR) al basale
  • Retinopatia diabetica proliferativa (PDR) al basale
  • Donne in gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Farmaci Orale Antidiabetici Classici
Nuova Generazione di Farmaci Antidiabetici Orali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di retinopatia diabetica, misurato utilizzando l'imaging retinico Optos Ultra-widefield (UWF), riportato come punteggio ICDR (International Clinical Diabetic Retinopathy) (scala 0-4).
Lasso di tempo: Valutato una volta per partecipante al basale.
Dove 0 indica nessuna retinopatia diabetica apparente e 4 indica retinopatia diabetica proliferativa; punteggi più alti indicano una retinopatia diabetica più grave (peggiore).
Valutato una volta per partecipante al basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo glicemico misurato dal livello di HbA1c utilizzando un analizzatore di laboratorio standardizzato e riportato in %.
Lasso di tempo: Valutato una volta per partecipante al basale.
Valutato una volta per partecipante al basale.
Funzione renale misurata mediante il livello di creatinina sierica utilizzando un analizzatore di laboratorio standardizzato e riportata in mg/dL.
Lasso di tempo: Valutato una volta per partecipante al basale.
Valutato una volta per partecipante al basale.
Stato del danno renale misurato mediante UACR (rapporto albumina-creatinina urinaria) utilizzando un saggio di laboratorio standardizzato e riportato come mg/g.
Lasso di tempo: Valutato una volta per partecipante al basale.
Valutato una volta per partecipante al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sara A Belal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0108753

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le analisi biochimiche e le immagini potrebbero essere condivise (Anonimo)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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