Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av nya generationens antidiabetiska läkemedel på diabetisk retinopati

12 januari 2026 uppdaterad av: Sara A Belal

Effekten av den nya generationens antidiabetiska läkemedel på diabetisk retinopati

Denna studie syftar till att testa effekten av nya generationens antidiabetiska läkemedel, såsom SGLT2-hämmare och DPP-4-hämmare, på utvecklingen av diabetisk retinopati (DR). Studien antar att dessa läkemedel har skyddande effekter vid diabetisk retinopati genom att fördröja dess incidens jämfört med endast äldre medel (inklusive metformin). Tidig intervention är avgörande, eftersom behandlingsalternativ för avancerade stadier av DR är begränsade vad gäller deras förmåga att återställa försämrat syn och deras höga associerade kostnader. Genom att fokusera på att fördröja förekomsten av diabetisk retinopati, syftar forskarna till att minska bördan av DR och förbättra livskvaliteten för diabetiker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
        • Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter rekryteras från oftalmologiska och diabeteskliniker vid Alexandria University Main Hospitals.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med typ 2-diabetes i >5 år
  • Använt diabetesläkemedel (metformin, sulfonylurea, SGLT2-hämmare, DPP-4-hämmare) under en period av 2-3 år

Exklusionskriterier:

  • Graviditetsdiabetes
  • Typ 1-diabetes
  • Svår icke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) vid baslinje
  • Proliferativ diabetisk retinopati (PDR) vid baslinje
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Klassiska Orala Anti-Diabetika Läkemedel
Nästa generations orala antidiabetika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av diabetisk retinopati, mätt med Optos Ultra-widefield (UWF) Retinal Imaging, rapporterad som ICDR (International Clinical Diabetic Retinopathy) poäng (skala 0-4).
Tidsram: Bedömdes en gång per deltagare vid baslinjen.
Där 0 indikerar ingen synbar diabetisk retinopati och 4 indikerar proliferativ diabetisk retinopati; högre poäng indikerar mer allvarlig (sämre) diabetisk retinopati.
Bedömdes en gång per deltagare vid baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykemisk kontroll mätt med HbA1c-nivå med hjälp av en standardiserad laboratorieanalysator och rapporterad i %.
Tidsram: Utvärderas en gång per deltagare vid baslinjen.
Utvärderas en gång per deltagare vid baslinjen.
Njurfunktion mätt med serumkreatininnivå med en standardiserad laboratorieanalysator och rapporterad i mg/dL.
Tidsram: Bedömdes en gång per deltagare vid baslinjen.
Bedömdes en gång per deltagare vid baslinjen.
Njurstatus mätt med UACR (urin albumin-till-kreatininförhållande) med en standardiserad laboratorieanalys och rapporterad som mg/g.
Tidsram: Bedöms en gång per deltagare vid baslinjen.
Bedöms en gång per deltagare vid baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sara A Belal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0108753

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Biokemiska analyser och bilder kan delas (Anonymt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera