Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af den nye generation af antidiabetiske lægemidler på diabetisk retinopati

12. januar 2026 opdateret af: Sara A Belal

Effekten af den nye generation anti-diabetiske lægemidler på diabetisk retinopati

Dette studie har til formål at teste virkningen af nye generationers antidiabetiske lægemidler, såsom SGLT2-hæmmere og DPP-4-hæmmere, på udviklingen af diabetisk retinopati (DR). Studiet antager, at disse lægemidler har beskyttende effekter i diabetisk retinopati ved at forsinke dens forekomst sammenlignet med ældre midler (herunder metformin) alene. Tidlig intervention er afgørende, da behandlingsmulighederne for avancerede stadier af DR er begrænsede med hensyn til deres evne til at genoprette nedsat syn og deres høje tilknyttede omkostninger. Ved at fokusere på at forsinke forekomsten af diabetisk retinopati, sigter forskerne mod at reducere byrden af DR og forbedre livskvaliteten for diabetikere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et tværsnitsstudie

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteres fra Øjenafdelinger og Diabetesklinikker ved Alexandria Universitets Hovedhospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes i >5 år
  • Brug af diabetesmedicin (metformin, sulfonylurinstoffer, SGLT2-hæmmere, DPP-4-hæmmere) i en periode på 2-3 år

Eksklusionskriterier:

  • Svangerskabsdiabetes
  • Type 1-diabetes
  • Svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) ved baseline
  • Proliferativ diabetisk retinopati (PDR) ved baseline
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Klassiske orale antidiabetika
Ny generation orale antidiabetika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af diabetisk retinopati, målt ved hjælp af Optos Ultra-widefield (UWF) nethindebilleder, rapporteret som ICDR (International Clinical Diabetic Retinopathy) score (0-4 skala).
Tidsramme: Vurderet én gang per deltager ved baseline.
Hvor 0 angiver ingen synlig diabetisk retinopati og 4 angiver proliferativ diabetisk retinopati; højere score angiver mere alvorlig (værre) diabetisk retinopati.
Vurderet én gang per deltager ved baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk kontrol målt ved HbA1c-niveau ved hjælp af en standardiseret laboratorieanalysator og rapporteret i %.
Tidsramme: Vurderet én gang pr. deltager ved baseline.
Vurderet én gang pr. deltager ved baseline.
Nyrefunktion målt ved serumkreatininniveau ved hjælp af en standardiseret laboratorieanalysator og rapporteret i mg/dL.
Tidsramme: Vurderet én gang pr. deltager ved baseline.
Vurderet én gang pr. deltager ved baseline.
Nyreskadestatus målt med UACR (urin albumin-til-kreatinin-forhold) ved hjælp af en standardiseret laboratorieanalyse og rapporteret som mg/g.
Tidsramme: Vurderet én gang per deltager ved baseline.
Vurderet én gang per deltager ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sara A Belal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0108753

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Biokemisk analyse og billeder kunne deles (Anonymt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes (DM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner