Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de nieuwe generatie antidiabetica op diabetische retinopathie

12 januari 2026 bijgewerkt door: Sara A Belal

Impact van de nieuwe generatie anti-diabetica op diabetische retinopathie

Deze studie heeft tot doel de impact van nieuwe generatie anti-diabetica, zoals SGLT2-remmers en DPP-4-remmers, op de ontwikkeling van diabetische retinopathie (DR) te testen. De studie veronderstelt dat deze geneesmiddelen beschermende effecten hebben bij diabetische retinopathie door de incidentie ervan te vertragen in vergelijking met alleen oudere middelen (waaronder metformine). Vroege interventie is cruciaal, aangezien behandelingsopties voor gevorderde stadia van DR beperkt zijn wat betreft hun vermogen om aangetast gezichtsvermogen te herstellen en de hoge bijbehorende kosten. Door zich te richten op het uitstellen van het optreden van diabetische retinopathie, streven de onderzoekers ernaar de last van DR te verminderen en de levenskwaliteit van diabetespatiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dwarsdoorsnedeonderzoek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Werving
        • Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geworven vanuit de oogheelkunde en diabetesklinieken van de hoofdziekenhuizen van de Universiteit van Alexandrië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met diabetes type 2 gedurende >5 jaar
  • Diabetesmedicatie gebruiken (metformine, sulfonylureumderivaten, SGLT2-remmers, DPP-4-remmers) gedurende 2-3 jaar

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschapsdiabetes
  • Diabetes type 1
  • Ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR) bij aanvang
  • Proliferatieve diabetische retinopathie (PDR) bij aanvang
  • Zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Klassieke orale antidiabetica
Nieuwe-generatie Orale Antidiabetica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het niveau van diabetische retinopathie, gemeten met Optos Ultra-widefield (UWF) Retinale Beeldvorming, gerapporteerd als ICDR (International Clinical Diabetic Retinopathy) score (schaal van 0-4).
Tijdsspanne: Eenmaal per deelnemer beoordeeld bij de basislijn.
Waarbij 0 geen duidelijke diabetische retinopathie aangeeft en 4 proliferatieve diabetische retinopathie aangeeft; hogere scores duiden op ernstigere (slechtere) diabetische retinopathie.
Eenmaal per deelnemer beoordeeld bij de basislijn.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glykemische controle gemeten door HbA1c-niveau met behulp van een gestandaardiseerde laboratoriumanalysator en gerapporteerd in %.
Tijdsspanne: Eenmaal per deelnemer beoordeeld bij aanvang.
Eenmaal per deelnemer beoordeeld bij aanvang.
Nierfunctie gemeten door serumcreatininegehalte met behulp van een gestandaardiseerde laboratoriumanalysator en gerapporteerd in mg/dL.
Tijdsspanne: Eenmaal per deelnemer beoordeeld bij aanvang.
Eenmaal per deelnemer beoordeeld bij aanvang.
Nierschade-status gemeten door UACR (urine albumine-creatinine ratio) met behulp van een gestandaardiseerde laboratoriumtest en gerapporteerd als mg/g.
Tijdsspanne: Eenmaal per deelnemer beoordeeld bij aanvang.
Eenmaal per deelnemer beoordeeld bij aanvang.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sara A Belal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0108753

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Biochemische analyse en afbeeldingen kunnen worden gedeeld (Anoniem)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren