Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden sukupolven diabeteslääkkeiden vaikutus diabeettiseen retinopatiaan

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sara A Belal

Uuden sukupolven diabeteksen lääkkeiden vaikutus diabetestaiseen retinopatiaan

Tämä tutkimus pyrkii testaamaan uuden sukupolven diabeteslääkkeiden, kuten SGLT2-estäjien ja DPP-4-estäjien, vaikutusta diabeteksen retinopatian (DR) kehittymiseen. Tutkimus olettaa, että näillä lääkkeillä on suojavaikutuksia diabeteksen retinopatiassa viivästyttämällä sen ilmaantumista verrattuna vain vanhempiin lääkkeisiin (mukaan lukien metformiini). Varhainen puuttuminen on ratkaisevan tärkeää, sillä edistyneen DR:n hoitovaihtoehdot ovat rajallisia niiden kyvyn palauttaa heikentynyttä näköä ja korkeiden siihen liittyvien kustannusten vuoksi. Keskittymällä diabeteksen retinopatian ilmaantumisen viivästyttämiseen tutkijat pyrkivät vähentämään DR:n taakkaa ja parantamaan diabeetikkojen elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkaustutkimus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Sara A Belal
Puhelinnumero: +201554630615
Sähköposti: phar-sara.belal@alexu.edu.eg

Opiskelupaikat

Egypti
- - Alexandria, Egypti
    - Rekrytointi
    - Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Aleksandrian yliopiston päähospitaalien silmätautien ja diabeteksen poliklinikoilta.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Yli 5 vuotta sitten diagnosoitu tyypin 2 diabetes
Diabeteslääkkeiden (metformiini, sulfonyyliureat, SGLT2-estäjät, DPP-4-estäjät) käyttö 2–3 vuoden ajan

Pois sulkemiskriteerit:

Raskausdiabetes
Tyypin 1 diabetes
Vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (NPDR) alkuvaiheessa
Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR) alkuvaiheessa
Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Klassiset suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
Uuden sukupolven suun kautta otettavat diabeteksen lääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Diabeettisen retinopatian taso, mitattuna Optos Ultra-widefield (UWF) -verkkokalvokuvauksella, raportoituna ICDR-pisteinä (International Clinical Diabetic Retinopathy) (asteikko 0-4). Aikaikkuna: Arvioitu kerran osallistujaa kohden perustasolla.	Missä 0 tarkoittaa, että diabeettista retinopatiaa ei ole havaittavissa, ja 4 tarkoittaa proliferatiivista diabeettista retinopatiaa; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa (huonompaa) diabeettista retinopatiaa.	Arvioitu kerran osallistujaa kohden perustasolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Glykemiesäätely mitattuna HbA1c-tasolla standardoidulla laboratorioanalysaattorilla ja raportoituna prosentteina. Aikaikkuna: Arvioitu kerran osallistujaa kohden perustasolla.	Arvioitu kerran osallistujaa kohden perustasolla.
Munuaisten toiminta mitattuna seerumin kreatiinitasolla käyttäen standardoitua laboratorioanalyysiä ja raportoitu mg/dL:nä. Aikaikkuna: Arvioitu kerran kullekin osallistujalle lähtötilanteessa.	Arvioitu kerran kullekin osallistujalle lähtötilanteessa.
Munuaisten vauriotila mitattuna UACR:lla (Urine Albumin-to-Creatinine Ratio) standardoidulla laboratoriomenetelmällä ja raportoituna mg/g. Aikaikkuna: Arvioitu kerran per osallistuja alkuvaiheessa.	Arvioitu kerran per osallistuja alkuvaiheessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sara A Belal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)