Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den nye generasjonen antidiabetiske legemidler på diabetisk retinopati

12. januar 2026 oppdatert av: Sara A Belal

Effekten av de nyere generasjonens antidiabetiske legemidler på diabetisk retinopati

Denne studien tar sikte på å teste virkningen av nygenerasjons anti-diabetiske medikamenter, som SGLT2-hemmere og DPP-4-hemmere, på utviklingen av diabetisk retinopati (DR). Studien antar at disse medikamentene har beskyttende effekter ved diabetisk retinopati ved å forsinke dens forekomst sammenlignet med eldre midler (inkludert metformin) alene. Tidlig intervensjon er avgjørende, da behandlingsalternativer for avanserte stadier av DR er begrenset når det gjelder deres evne til å gjenopprette nedsatt syn og deres høye tilknyttede kostnader. Ved å fokusere på å forsinke forekomsten av diabetisk retinopati, har forskerne som mål å redusere byrden av DR og forbedre livskvaliteten for diabetikere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er et tverrsnittsstudie

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekrutteres fra Øyeklinikker og Diabetesklinikker ved Alexandria Universitys hovedsykehus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med Type 2 Diabetes i >5 år
  • Bruker diabetesmedisiner (metformin, sulfonylurea, SGLT2-hemmere, DPP-4-hemmere) i en periode på 2-3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsdiabetes
  • Type 1 Diabetes
  • Alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) ved baseline
  • Proliferativ diabetisk retinopati (PDR) ved baseline
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Klassiske orale antidiabetika
Nytt-generasjons orale antidiabetika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået av diabetisk retinopati, målt ved bruk av Optos Ultra-widefield (UWF) retinal avbildning, rapportert som ICDR (International Clinical Diabetic Retinopathy) score (0-4 skala).
Tidsramme: Vurdert én gang per deltaker ved utgangspunktet.
Der 0 indikerer ingen synlig diabetisk retinopati og 4 indikerer proliferativ diabetisk retinopati; høyere poengsummer indikerer mer alvorlig (verre) diabetisk retinopati.
Vurdert én gang per deltaker ved utgangspunktet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk kontroll målt ved HbA1c-nivå ved bruk av en standardisert laboratorieanalysator og rapportert i %.
Tidsramme: Vurdert én gang per deltaker ved utgangspunktet.
Vurdert én gang per deltaker ved utgangspunktet.
Nyrefunksjon målt ved serumkreatininnivå ved hjelp av en standardisert laboratorieanalysator og rapportert i mg/dL.
Tidsramme: Vurdert én gang per deltaker ved utgangspunktet.
Vurdert én gang per deltaker ved utgangspunktet.
Nyreskadestatus målt ved UACR (Urin Albumin-til-Kreatinin Ratio) ved bruk av en standardisert laboratorieanalyse og rapportert som mg/g.
Tidsramme: Vurdert en gang per deltaker ved starten.
Vurdert en gang per deltaker ved starten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sara A Belal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0108753

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Biokjemiske analyser og bilder kan deles (Anonymt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere