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Impacto de los Fármacos Antidiabéticos de Nueva Generación en la Retinopatía Diabética

12 de enero de 2026 actualizado por: Sara A Belal

Impacto de los nuevos fármacos antidiabéticos de nueva generación en la retinopatía diabética

Este estudio tiene como objetivo probar el impacto de los fármacos antidiabéticos de nueva generación, como los inhibidores de SGLT2 y los inhibidores de DPP-4, en el desarrollo de la retinopatía diabética (DR). El estudio plantea la hipótesis de que estos fármacos tienen efectos protectores en la retinopatía diabética al retrasar su incidencia en comparación solo con los agentes más antiguos (incluida la metformina). La intervención temprana es crucial, ya que las opciones de tratamiento para las etapas avanzadas de la DR son limitadas en términos de su capacidad para restaurar la visión deteriorada y sus altos costes asociados. Al centrarse en retrasar la aparición de la retinopatía diabética, los investigadores pretenden reducir la carga de la DR y mejorar la calidad de vida de los pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio transversal

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Reclutamiento
        • Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son reclutados de las clínicas de Oftalmología y Diabetes de los Hospitales Principales de la Universidad de Alejandría.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con Diabetes Tipo 2 durante >5 años
  • Usando medicamentos para la diabetes (metformina, sulfonilureas, inhibidores de SGLT2, inhibidores de DPP-4) durante un período de 2-3 años

Criterios de exclusión:

  • Diabetes gestacional
  • Diabetes Tipo 1
  • Retinopatía diabética no proliferativa grave (RDNP) al inicio
  • Retinopatía diabética proliferativa (RDP) al inicio
  • Mujeres embarazadas y en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Medicamentos Antidiabéticos Orales Clásicos
Nuevos fármacos antidiabéticos orales de última generación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de retinopatía diabética, medido mediante imágenes de retina con campo ultrapanorámico (UWF) de Optos, reportado como puntuación ICDR (Clasificación Internacional de Retinopatía Diabética Clínica) (escala de 0 a 4).
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por participante al inicio.
Donde 0 indica ausencia aparente de retinopatía diabética y 4 indica retinopatía diabética proliferativa; puntuaciones más altas indican retinopatía diabética más grave (peor).
Evaluado una vez por participante al inicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Control glucémico medido por el nivel de HbA1c utilizando un analizador de laboratorio estandarizado y reportado en %.
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por participante al inicio del estudio.
Evaluado una vez por participante al inicio del estudio.
Función renal medida por el nivel de creatinina sérica utilizando un analizador de laboratorio estandarizado y reportado en mg/dL.
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por participante al inicio del estudio.
Evaluado una vez por participante al inicio del estudio.
Estado de daño renal medido por la UACR (relación albúmina-creatinina en orina) mediante un ensayo de laboratorio estandarizado y expresado como mg/g.
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por participante al inicio.
Evaluado una vez por participante al inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sara A Belal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0108753

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El análisis bioquímico y las imágenes podrían compartirse (Anónimo)

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