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新一代抗糖尿病药物对糖尿病视网膜病变的影响

2026年1月12日更新者：Sara A Belal

本研究旨在测试新一代抗糖尿病药物（如SGLT2抑制剂和DPP-4抑制剂）对糖尿病视网膜病变（DR）发展的影响。研究假设，与仅使用传统药物（包括二甲双胍）相比，这些药物通过延缓糖尿病视网膜病变的发生具有保护作用。早期干预至关重要，因为晚期糖尿病视网膜病变的治疗方案在恢复受损视力方面能力有限，且相关费用高昂。通过专注于延缓糖尿病视网膜病变的发生，研究者旨在减轻DR的负担并提高糖尿病患者的生活质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项横断面研究

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Sara A Belal
电话号码：+201554630615
邮箱：phar-sara.belal@alexu.edu.eg

学习地点

埃及
- - Alexandria、埃及
    - 招聘中
    - Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者招募自亚历山大大学主要医院的眼科和糖尿病门诊。

描述

入选标准：

诊断为2型糖尿病超过5年
使用糖尿病药物（二甲双胍、磺脲类药物、SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂）2-3年

排除标准：

妊娠期糖尿病
1型糖尿病
基线时患有严重非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）
基线时患有增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）
孕妇及哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
经典口服抗糖尿病药物
新一代口服降糖药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
糖尿病视网膜病变的程度，使用Optos超广角（UWF）视网膜成像测量，报告为ICDR（国际临床糖尿病视网膜病变）评分（0-4分制）。大体时间：每位参与者在基线时评估一次。	其中0表示无明显糖尿病视网膜病变，4表示增殖性糖尿病视网膜病变；分数越高表明糖尿病视网膜病变越严重。	每位参与者在基线时评估一次。

次要结果测量

结果测量	大体时间
通过使用标准化实验室分析仪测量HbA1c水平并以百分比（%）报告来评估血糖控制。大体时间：在基线时对每位参与者评估一次。	在基线时对每位参与者评估一次。
通过使用标准化实验室分析仪测量血清肌酐水平（以 mg/dL 为单位报告）来评估肾功能。大体时间：每位参与者在基线时评估一次。	每位参与者在基线时评估一次。
通过使用标准化实验室检测方法测量UACR（尿白蛋白与肌酐比值）评估肾脏损伤状况，结果以mg/g报告。大体时间：每位参与者在基线时评估一次。	每位参与者在基线时评估一次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sara A Belal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月12日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)