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Impact des Nouveaux Médicaments Anti-diabétiques de Nouvelle Génération sur la Rétinopathie Diabétique

12 janvier 2026 mis à jour par: Sara A Belal

Impact des nouveaux médicaments antidiabétiques de nouvelle génération sur la rétinopathie diabétique

Cette étude vise à tester l'impact des médicaments antidiabétiques de nouvelle génération, tels que les inhibiteurs de SGLT2 et les inhibiteurs de DPP-4, sur le développement de la rétinopathie diabétique (RD). L'étude émet l'hypothèse que ces médicaments ont des effets protecteurs dans la rétinopathie diabétique en retardant son incidence par rapport aux agents plus anciens (y compris la metformine) uniquement. Une intervention précoce est cruciale, car les options de traitement pour les stades avancés de la RD sont limitées en termes de leur capacité à restaurer la vision altérée et de leurs coûts associés élevés. En se concentrant sur le retardement de l'apparition de la rétinopathie diabétique, les investigateurs visent à réduire la charge de la RD et à améliorer la qualité de vie des patients diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Recrutement
        • Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sont recrutés dans les cliniques d'Ophtalmologie et de Diabétologie des hôpitaux principaux de l'Université d'Alexandrie.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de diabète de type 2 depuis >5 ans
  • Utilisation de médicaments pour le diabète (metformine, sulfonylurées, inhibiteurs du SGLT2, inhibiteurs de la DPP-4) pendant une période de 2 à 3 ans

Critères d'exclusion :

  • Diabète gestationnel
  • Diabète de type 1
  • Rétinopathie diabétique non proliférative sévère (RDNP) au départ
  • Rétinopathie diabétique proliférative (RDP) au départ
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Médicaments antidiabétiques oraux classiques
Médicaments antidiabétiques oraux de nouvelle génération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de rétinopathie diabétique, mesuré à l'aide de l'imagerie rétinienne Optos Ultra-widefield (UWF), rapporté comme score ICDR (International Clinical Diabetic Retinopathy) (échelle de 0 à 4).
Délai: Évalué une fois par participant au départ.
Où 0 indique une rétinopathie diabétique non apparente et 4 indique une rétinopathie diabétique proliférante ; des scores plus élevés indiquent une rétinopathie diabétique plus sévère (plus grave).
Évalué une fois par participant au départ.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Contrôle glycémique mesuré par le taux d'HbA1c à l'aide d'un analyseur de laboratoire standardisé et rapporté en %.
Délai: Évalué une fois par participant au début de l'étude.
Évalué une fois par participant au début de l'étude.
Fonction rénale mesurée par le taux de créatinine sérique à l'aide d'un analyseur de laboratoire standardisé et rapportée en mg/dL.
Délai: Évalué une fois par participant au départ.
Évalué une fois par participant au départ.
Statut des lésions rénales mesuré par l'UACR (rapport albumine-créatinine urinaire) à l'aide d'un test de laboratoire standardisé et rapporté en mg/g.
Délai: Évalué une fois par participant au départ.
Évalué une fois par participant au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sara A Belal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0108753

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les analyses biochimiques et les images pourraient être partagées (Anonymes)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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