Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nové generace antidiabetik na diabetickou retinopatii

12. ledna 2026 aktualizováno: Sara A Belal

Dopad nové generace antidiabetických léčiv na diabetickou retinopatii

Tato studie si klade za cíl testovat vliv nové generace antidiabetik, jako jsou inhibitory SGLT2 a inhibitory DPP-4, na rozvoj diabetické retinopatie (DR). Studie předpokládá, že tyto léky mají v diabetické retinopatii ochranné účinky tím, že oddalují její výskyt ve srovnání pouze se staršími látkami (včetně metforminu). Včasný zásah je zásadní, protože možnosti léčby pokročilých stadií DR jsou omezené, pokud jde o schopnost obnovit narušené vidění a jejich vysoké související náklady. Zaměřením na oddálení výskytu diabetické retinopatie mají výzkumníci za cíl snížit zátěž DR a zlepšit kvalitu života diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je průřezová studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou rekrutováni z očních a diabetologických klinik hlavních nemocnic Alexandrijské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován s diabetem 2. typu >5 let
  • Užívání diabetických léků (metformin, sulfonylmočoviny, inhibitory SGLT2, inhibitory DPP-4) po dobu 2-3 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Gestační diabetes
  • Diabetes 1. typu
  • Těžká neproliferativní diabetická retinopatie (NPDR) na začátku studie
  • Proliferativní diabetická retinopatie (PDR) na začátku studie
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Klasická perorální antidiabetika
Nové generace perorálních antidiabetik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň diabetické retinopatie, měřený pomocí Optos Ultra-widefield (UWF) Retinal Imaging, uváděný jako skóre ICDR (International Clinical Diabetic Retinopathy) (stupnice 0-4).
Časové okno: Vyhodnoceno jednou u každého účastníka na začátku studie.
Kde 0 znamená žádnou zjevnou diabetickou retinopatii a 4 znamená proliferativní diabetickou retinopatii; vyšší skóre znamená závažnější (horší) diabetickou retinopatii.
Vyhodnoceno jednou u každého účastníka na začátku studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykemická kontrola měřená hladinou HbA1c pomocí standardizovaného laboratorního analyzátoru a vyjádřená v %.
Časové okno: Posouzeno jednou pro každého účastníka na začátku.
Posouzeno jednou pro každého účastníka na začátku.
Renální funkce měřená hladinou kreatininu v séru pomocí standardizovaného laboratorního analyzátoru a uváděná v mg/dL.
Časové okno: Hodnoceno jednou za účastníka na začátku.
Hodnoceno jednou za účastníka na začátku.
Stav poškození ledvin měřený pomocí UACR (poměr albuminu ke kreatininu v moči) standardizovaným laboratorním testem a uváděný jako mg/g.
Časové okno: Hodnoceno jednou pro každého účastníka na začátku.
Hodnoceno jednou pro každého účastníka na začátku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sara A Belal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0108753

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Biochemické analýzy a snímky lze sdílet (anonymně)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka (DM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit