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Auswirkungen der neuen Generation von Antidiabetika auf die diabetische Retinopathie

12. Januar 2026 aktualisiert von: Sara A Belal
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen neuer Generationen von Antidiabetika, wie SGLT2-Hemmer und DPP-4-Hemmer, auf die Entwicklung der diabetischen Retinopathie (DR) zu testen. Die Studie geht davon aus, dass diese Medikamente im Vergleich zu älteren Wirkstoffen (einschließlich Metformin) schützende Effekte bei der diabetischen Retinopathie haben, indem sie deren Auftreten verzögern. Eine frühzeitige Intervention ist entscheidend, da die Behandlungsmöglichkeiten für fortgeschrittene Stadien der DR in Bezug auf ihre Fähigkeit, beeinträchtigtes Sehvermögen wiederherzustellen, und ihre hohen damit verbundenen Kosten begrenzt sind. Indem die Forscher darauf abzielen, das Auftreten der diabetischen Retinopathie zu verzögern, streben sie an, die Belastung durch DR zu verringern und die Lebensqualität von Diabetikern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden aus der Augenheilkunde und Diabetes-Kliniken der Universitätskliniken Alexandria rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ-2-Diabetes seit >5 Jahren
  • Einnahme von Diabetes-Medikamenten (Metformin, Sulfonylharnstoffe, SGLT2-Hemmer, DPP-4-Hemmer) für einen Zeitraum von 2-3 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsdiabetes
  • Typ-1-Diabetes
  • Schwere nicht-proliferative diabetische Retinopathie (NPDR) zu Studienbeginn
  • Proliferative diabetische Retinopathie (PDR) zu Studienbeginn
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Klassische orale Antidiabetika
Antidiabetika der neuen Generation zur oralen Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der diabetischen Retinopathie, gemessen mit Optos Ultra-widefield (UWF)-Netzhautbildgebung, angegeben als ICDR-Score (International Clinical Diabetic Retinopathy) (Skala 0–4).
Zeitfenster: Einmal pro Teilnehmer bei Studienbeginn bewertet.
Wobei 0 auf keine erkennbare diabetische Retinopathie und 4 auf proliferative diabetische Retinopathie hinweist; höhere Werte weisen auf eine schwerwiegendere (schlechtere) diabetische Retinopathie hin.
Einmal pro Teilnehmer bei Studienbeginn bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle gemessen durch HbA1c-Wert unter Verwendung eines standardisierten Laboranalysators und in % angegeben.
Zeitfenster: Einmal pro Teilnehmer bei Studienbeginn bewertet.
Einmal pro Teilnehmer bei Studienbeginn bewertet.
Nierenfunktion gemessen durch Serumkreatininspiegel unter Verwendung eines standardisierten Laboranalysators und angegeben in mg/dL.
Zeitfenster: Einmal pro Teilnehmer bei Studienbeginn bewertet.
Einmal pro Teilnehmer bei Studienbeginn bewertet.
Nierenschädigungsstatus gemessen durch UACR (Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis) unter Verwendung eines standardisierten Laborverfahrens und als mg/g angegeben.
Zeitfenster: Einmal pro Teilnehmer zu Studienbeginn bewertet.
Einmal pro Teilnehmer zu Studienbeginn bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sara A Belal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0108753

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Biochemische Analysen und Bilder könnten geteilt werden (Anonym)

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