Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нового поколения противодиабетических препаратов на диабетическую ретинопатию

12 января 2026 г. обновлено: Sara A Belal

Это исследование направлено на изучение влияния новых поколений противодиабетических препаратов, таких как ингибиторы SGLT2 и ингибиторы DPP-4, на развитие диабетической ретинопатии (ДР). Гипотеза исследования заключается в том, что эти препараты обладают защитным эффектом при диабетической ретинопатии, замедляя её возникновение по сравнению только со старыми средствами (включая метформин). Раннее вмешательство имеет решающее значение, поскольку варианты лечения поздних стадий ДР ограничены в плане восстановления нарушенного зрения и связаны с высокими затратами. Сосредоточившись на отсрочке возникновения диабетической ретинопатии, исследователи стремятся снизить бремя ДР и улучшить качество жизни пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это кросс-секционное исследование

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Sara A Belal
Номер телефона: +201554630615
Электронная почта: phar-sara.belal@alexu.edu.eg

Места учебы

Египет
- - Alexandria, Египет
    - Рекрутинг
    - Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты набираются из клиник офтальмологии и диабета в главных больницах Александрийского университета.

Описание

Критерии включения:

Диагностированный сахарный диабет 2 типа более 5 лет
Применение препаратов для лечения диабета (метформин, сульфонилмочевины, ингибиторы SGLT2, ингибиторы DPP-4) в течение 2-3 лет

Критерии исключения:

Гестационный диабет
Сахарный диабет 1 типа
Тяжелая непролиферативная диабетическая ретинопатия (НПДР) на исходном уровне
Пролиферативная диабетическая ретинопатия (ПДР) на исходном уровне
Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Классические пероральные противодиабетические препараты
Новое поколение пероральных противодиабетических препаратов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень диабетической ретинопатии, измеренный с помощью Optos Ultra-widefield (UWF) Retinal Imaging, представленный в виде балла ICDR (International Clinical Diabetic Retinopathy) (шкала от 0 до 4). Временное ограничение: Оценка проводилась один раз для каждого участника на исходном уровне.	Где 0 указывает на отсутствие видимой диабетической ретинопатии, а 4 — на пролиферативную диабетическую ретинопатию; более высокие баллы указывают на более тяжелую (худшую) диабетическую ретинопатию.	Оценка проводилась один раз для каждого участника на исходном уровне.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Гликемический контроль, измеряемый по уровню HbA1c с использованием стандартизированного лабораторного анализатора и выражаемый в %. Временное ограничение: Оценка проводилась один раз для каждого участника на исходном уровне.	Оценка проводилась один раз для каждого участника на исходном уровне.
Функция почек, измеренная по уровню креатинина в сыворотке крови с использованием стандартизированного лабораторного анализатора и выраженная в мг/дл. Временное ограничение: Оценка проводилась один раз для каждого участника на исходном уровне.	Оценка проводилась один раз для каждого участника на исходном уровне.
Состояние повреждения почек, измеренное с помощью UACR (отношение альбумина к креатинину в моче) с использованием стандартизированного лабораторного анализа и выраженное в мг/г. Временное ограничение: Оценивается один раз для каждого участника на исходном уровне.	Оценивается один раз для каждого участника на исходном уровне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sara A Belal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)