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신세대 항당뇨 약물이 당뇨망막병증에 미치는 영향

2026년 1월 12일 업데이트: Sara A Belal
본 연구는 SGLT2 억제제 및 DPP-4 억제제와 같은 신세대 항당뇨약이 당뇨망막병증(DR) 발병에 미치는 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 가설은 이들 약물이 기존 약물(메트포르민 포함)만 사용한 경우에 비해 당뇨망막병증 발생을 지연시킴으로써 보호 효과를 갖는다는 것입니다.
당뇨망막병증 말기 치료 옵션은 손상된 시력을 회복시키는 능력이 제한적이며 관련 비용이 높기 때문에 조기 개입이 중요합니다.
연구진은 당뇨망막병증 발생 지연에 초점을 맞춤으로써 당뇨망막병증의 부담을 줄이고 당뇨 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 횡단면 연구입니다

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트
        • 모병
        • Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 알렉산드리아 대학교 주요 병원의 안과 및 당뇨병 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2형 당뇨병 진단 후 5년 이상 경과
  • 당뇨병 치료제(메트포르민, 술포닐우레아, SGLT2 억제제, DPP-4 억제제)를 2-3년간 사용

제외 기준:

  • 임신성 당뇨병
  • 1형 당뇨병
  • 기저선에서 중증 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR)
  • 기저선에서 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
클래식 경구 항당뇨약
신세대 경구 항당뇨 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Optos 초광각망막영상(UWF)을 사용하여 측정한 당뇨병성 망막병증의 수준으로, ICDR(국제 임상 당뇨병성 망막병증) 점수(0-4 척도)로 보고됩니다.
기간: 참가자별로 기준 시점에 한 번 평가됩니다.
0은 당뇨병성 망막병증이 없는 상태를 나타내고 4는 증식성 당뇨병성 망막병증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 당뇨병성 망막병증이 더 심각함을 나타냅니다.
참가자별로 기준 시점에 한 번 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
표준화된 실험실 분석기를 사용하여 HbA1c 수준으로 측정되고 %로 보고되는 혈당 조절.
기간: 참가자당 기준선에서 한 번 평가됨.
참가자당 기준선에서 한 번 평가됨.
표준화된 실험실 분석기를 사용하여 mg/dL 단위로 보고된 혈청 크레아티닌 수치로 측정한 신장 기능.
기간: 참가자별로 기준 시점에 한 번 평가됨.
참가자별로 기준 시점에 한 번 평가됨.
표준화된 검사실 분석법을 사용하여 UACR(요중 알부민-크레아티닌 비율)로 측정하고 mg/g 단위로 보고된 신장 손상 상태.
기간: 참가자당 기준선에서 한 번 평가됨.
참가자당 기준선에서 한 번 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sara A Belal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0108753

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

생화학 분석 및 이미지 공유 가능 (익명)

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