Impacto dos Novos Fármacos Antidiabéticos de Nova Geração na Retinopatia Diabética
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Sara A Belal
Impacto da Nova Geração de Fármacos Anti-diabéticos na Retinopatia Diabética
Este estudo tem como objetivo testar o impacto de medicamentos antidiabéticos de nova geração, como os inibidores de SGLT2 e os inibidores de DPP-4, no desenvolvimento da retinopatia diabética (RD).
O estudo hipotetiza que estes medicamentos têm efeitos protetores na retinopatia diabética ao atrasar a sua incidência em comparação com agentes mais antigos (incluindo a metformina) apenas.
A intervenção precoce é crítica, uma vez que as opções de tratamento para estágios avançados da RD são limitadas em termos da sua capacidade de restaurar a visão prejudicada e dos seus elevados custos associados.
Ao focarem-se no atraso da ocorrência da retinopatia diabética, os investigadores pretendem reduzir o peso da RD e melhorar a qualidade de vida dos doentes diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este é um Estudo Transversal
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara A Belal
- Número de telefone: +201554630615
- E-mail: phar-sara.belal@alexu.edu.eg
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes são recrutados nas clínicas de Oftalmologia e Diabetes dos Hospitais Principais da Universidade de Alexandria.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de Diabetes Tipo 2 há >5 anos
- Uso de medicamentos para Diabetes (metformina, sulfonilureias, inibidores de SGLT2, inibidores de DPP-4) por um período de 2-3 anos
Critérios de Exclusão:
- Diabetes Gestacional
- Diabetes Tipo 1
- Retinopatia diabética não proliferativa grave (NPDR) na linha de base
- Retinopatia diabética proliferativa (PDR) na linha de base
- Mulheres grávidas e a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Medicamentos Antidiabéticos Orais Clássicos
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Novos Medicamentos Orais Antidiabéticos de Nova Geração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de retinopatia diabética, medido com imagens de retina Optos de campo ultra-amplo (UWF), reportado como pontuação ICDR (Retinopatia Diabética Clínica Internacional) (escala de 0 a 4).
Prazo: Avaliado uma vez por participante no início do estudo.
|
Onde 0 indica ausência de retinopatia diabética aparente e 4 indica retinopatia diabética proliferativa; pontuações mais altas indicam retinopatia diabética mais grave (pior).
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Avaliado uma vez por participante no início do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controlo glicémico medido pelo nível de HbA1c utilizando um analisador laboratorial padronizado e reportado em %.
Prazo: Avaliado uma vez por participante na linha de base.
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Avaliado uma vez por participante na linha de base.
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Função renal medida pelo nível de creatinina sérica utilizando um analisador laboratorial padronizado e reportado em mg/dL.
Prazo: Avaliado uma vez por participante no início do estudo.
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Avaliado uma vez por participante no início do estudo.
|
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Estado de dano renal medido pelo UACR (Razão Albuminúria-Creatinina na Urina) utilizando um ensaio laboratorial padronizado e reportado como mg/g.
Prazo: Avaliado uma vez por participante na linha de base.
|
Avaliado uma vez por participante na linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nentwich MM, Ulbig MW. Diabetic retinopathy - ocular complications of diabetes mellitus. World J Diabetes. 2015 Apr 15;6(3):489-99. doi: 10.4239/wjd.v6.i3.489.
- O'Hara DV, Lam CSP, McMurray JJV, Yi TW, Hocking S, Dawson J, Raichand S, Januszewski AS, Jardine MJ. Applications of SGLT2 inhibitors beyond glycaemic control. Nat Rev Nephrol. 2024 Aug;20(8):513-529. doi: 10.1038/s41581-024-00836-y. Epub 2024 Apr 26.
- Solomon SD, Chew E, Duh EJ, Sobrin L, Sun JK, VanderBeek BL, Wykoff CC, Gardner TW. Diabetic Retinopathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Mar;40(3):412-418. doi: 10.2337/dc16-2641. No abstract available.
- Chawla A, Chawla R, Jaggi S. Microvasular and macrovascular complications in diabetes mellitus: Distinct or continuum? Indian J Endocrinol Metab. 2016 Jul-Aug;20(4):546-51. doi: 10.4103/2230-8210.183480.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0108753
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As análises bioquímicas e as imagens podem ser partilhadas (Anónimas)
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