Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nowej generacji leków przeciwcukrzycowych na retinopatię cukrzycową

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sara A Belal

Wpływ leków przeciwcukrzycowych nowej generacji na retinopatię cukrzycową

To badanie ma na celu przetestowanie wpływu leków przeciwcukrzycowych nowej generacji, takich jak inhibitory SGLT2 i inhibitory DPP-4, na rozwój retinopatii cukrzycowej (DR). Badanie zakłada, że te leki mają działanie ochronne w retinopatii cukrzycowej, opóźniając jej wystąpienie w porównaniu z samymi starszymi lekami (w tym metforminą). Wczesna interwencja jest kluczowa, ponieważ opcje leczenia zaawansowanych stadiów DR są ograniczone pod względem możliwości przywrócenia upośledzonego widzenia i wysokich kosztów z nimi związanych. Koncentrując się na opóźnieniu wystąpienia retinopatii cukrzycowej, badacze dążą do zmniejszenia obciążenia związanego z DR i poprawy jakości życia pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To jest badanie przekrojowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria University Main Hospitals - Diabetes clinics/ Ophthalmology clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są rekrutowani z klinik Okulistyki i Diabetologii Głównych Szpitali Uniwersytetu Aleksandryjskiego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznana cukrzyca typu 2 od ponad 5 lat
  • Stosowanie leków przeciwcukrzycowych (metformina, pochodne sulfonylomocznika, inhibitory SGLT2, inhibitory DPP-4) przez okres 2-3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca ciążowa
  • Cukrzyca typu 1
  • Ciężka nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa (NPDR) w punkcie wyjściowym
  • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (PDR) w punkcie wyjściowym
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Klasyczne Doustne Leki Przeciwcukrzycowe
Nowa generacja doustnych leków przeciwcukrzycowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień retinopatii cukrzycowej, mierzony za pomocą obrazowania siatkówki Optos Ultra-widefield (UWF), raportowany jako wynik ICDR (Międzynarodowa Kliniczna Retinopatia Cukrzycowa) w skali 0-4.
Ramy czasowe: Oceniane raz na uczestnika na początku badania.
Gdzie 0 oznacza brak widocznej retinopatii cukrzycowej, a 4 oznacza retinopatię cukrzycową proliferacyjną; wyższe wyniki wskazują na cięższą (gorszą) retinopatię cukrzycową.
Oceniane raz na uczestnika na początku badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola glikemii mierzona poziomem HbA1c przy użyciu standaryzowanego analizatora laboratoryjnego i wyrażona w %.
Ramy czasowe: Oceniane raz na uczestnika na początku badania.
Oceniane raz na uczestnika na początku badania.
Funkcja nerek mierzona poziomem kreatyniny w surowicy przy użyciu znormalizowanego analizatora laboratoryjnego i raportowana w mg/dL.
Ramy czasowe: Oceniane raz na uczestnika na początku badania.
Oceniane raz na uczestnika na początku badania.
Stan uszkodzenia nerek mierzony za pomocą wskaźnika UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) przy użyciu standaryzowanego testu laboratoryjnego i raportowany jako mg/g.
Ramy czasowe: Oceniane raz na uczestnika na początku badania.
Oceniane raz na uczestnika na początku badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sara A Belal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0108753

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Biochemiczna analiza i obrazy mogą być udostępnione (Anonimowo)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca (DM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj