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タイにおける軽度から中等度の喘息を有する成人における寛解

2026年4月15日 更新者：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University

タイにおける成人の軽度から中等度の喘息における寛解

この観察研究の目的は、タイにおける軽度から中等度の喘息を持つ成人における寛解の有病率、および寛解に関連する要因を明らかにすることです。

本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

タイにおける重度喘息を持つ成人における寛解の有病率はどのくらいですか？参加者は喘息症状に関する質問票に記入し、一度だけ肺機能検査と血液検査を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は横断研究です。 18歳以上の軽度から中等度の喘息を持つタイ人患者が研究に含まれます。 参加者は、喘息コントロールに関する2つの質問票（世界喘息イニシアチブ（GINA）と喘息コントロールテスト（ACT））を完了し、スパイロメトリー、呼気一酸化窒素分画（FeNO）検査、および血液好酸球数（BEC）を実施します。

GINAとACTは、喘息コントロールのレベルを評価するために使用される質問票です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

289

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Sirashat Hanvivattanakul, MD
  • 電話番号：+6629269701
  • メール：boss32_@hotmail.com

研究場所

  • タイ
      • Pathum Thani、タイ、12120
        • 募集
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • 主任研究者：
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani、Changwat Pathum Thani、タイ、12120
        • 募集
        • Narongkorn Saiphoklang
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度から中等度の喘息を有する18歳以上のタイ人患者が本研究に含まれます

説明

選定基準:

  • 軽度から中等度の喘息
  • 18歳以上

除外基準:

  • スパイロメトリーまたは呼気一酸化窒素分画（FeNO）検査を実施できない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽度から中等度の喘息

18歳以上の軽度から中等度の喘息患者。 軽度喘息とは、週に3回未満の症状があり、肺機能が保たれている（FEV₁またはPEFが予測値の80%以上）、低用量吸入コルチコステロイド（低用量ICS）のみで症状を適切に管理でき、長時間作用性気管支拡張薬やその他のコントローラー薬を必要としない喘息患者を指します。

中等度喘息とは、週に4〜5日以上症状があるか、週に1回以上の夜間喘息症状があり、症状の管理と増悪の予防のために、中用量吸入コルチコステロイド（中用量ICS）または低用量ICSと長時間作用性β₂-作動薬の併用（低用量ICS/LABA）による治療を必要とする喘息患者を指します。
他の：世界喘息イニシアチブ（GINA）および喘息コントロールテスト（ACT）質問票
GINAとACTは、喘息のコントロールレベルを評価するために使用される質問票です。
他の：スパイロメトリー
スパイロメトリーは肺機能を評価するために使用されるツールです。
他の：呼気一酸化窒素 (FeNO) 検査
FeNOは、好酸球性気道炎症と喘息寛解を評価するために使用されるツールです。
他の：血中好酸球数（BEC）
BECは、好酸球性炎症と喘息寛解を評価するために使用されるツールです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽度から中等度の喘息寛解の有病率
時間枠：平均1年
軽度から中等度の喘息寛解率 (%)
平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽度から中等度の喘息患者における喘息管理
時間枠：ベースライン時および12か月時
喘息が十分にコントロールされている患者の割合。 十分にコントロールされた喘息は、喘息コントロールテスト（ACT）スコアが20以上であると定義されます。
ベースライン時および12か月時
軽度から中等度の喘息患者における気道閉塞
時間枠：ベースライン時および12ヵ月時
気道閉塞は、スパイロメトリーによるFEV1/FVC比を用いて評価されます。
ベースライン時および12ヵ月時
軽度から中等度の喘息患者における気道閉塞の重症度
時間枠：ベースライン時および12ヵ月時
気道閉塞の重症度は、スパイロメトリーによるFEV1％予測値を用いて評価されます。
ベースライン時および12ヵ月時
軽度から中等度の喘息患者における好酸球性気道炎症
時間枠：ベースライン時および12か月時
好酸球性気道炎症は、血液好酸球数（細胞/µL）を用いて評価されます。
ベースライン時および12か月時
軽度から中等度の喘息患者における2型気道炎症
時間枠：ベースライン時および12か月時
2型気道炎症は、呼気一酸化窒素分画（FeNO、ppb）を用いて評価されます。
ベースライン時および12か月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Thammasat University

捜査官

  • 主任研究者：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月11日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MTU-EC-IM-0-282/68

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPDと文書は、出版後すぐに2年間共有可能となります。

IPD 共有時間枠

IPDおよび文書は、発表後直ちに2年間共有可能となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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