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Rémission chez les adultes atteints d'asthme léger à modéré en Thaïlande

15 avril 2026 mis à jour par: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer la prévalence de la rémission chez les adultes souffrant d'asthme léger à modéré, ainsi que les facteurs associés à la rémission en Thaïlande.

La principale question que l'étude vise à répondre est :

Quelle est la prévalence de la rémission chez les adultes souffrant d'asthme sévère en Thaïlande ? Les participants rempliront un questionnaire sur les symptômes de l'asthme et subiront un test de fonction pulmonaire et une analyse sanguine une fois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude transversale. Des patients thaïlandais âgés de 18 ans ou plus souffrant d'asthme léger à modéré sont inclus dans l'étude. Les participants rempliront deux questionnaires sur le contrôle de l'asthme : l'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA) et le test de contrôle de l'asthme (ACT), et effectueront une spirométrie, un test de fraction exhalée d'oxyde nitrique (FeNO) et une numération des éosinophiles sanguins (BEC).

GINA et ACT sont des questionnaires utilisés pour évaluer le niveau de contrôle de l'asthme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

289

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sirashat Hanvivattanakul, MD
  • Numéro de téléphone: +6629269701
  • E-mail: boss32_@hotmail.com

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Pathum Thani, Thaïlande, 12120
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Chercheur principal:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thaïlande, 12120
        • Recrutement
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients thaïlandais âgés de 18 ans ou plus souffrant d'asthme léger à modéré sont inclus dans l'étude

La description

Critères d'inclusion :

  • asthme léger à modéré
  • âge de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion :

  • incapacité à réaliser une spirométrie ou un test de monoxyde d'azote exhalé fractionné (FeNO)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Asthme léger à modéré

Patients âgés de 18 ans ou plus souffrant d'asthme léger à modéré. L'asthme léger désigne les patients asthmatiques qui présentent des symptômes <3 fois par semaine, ont une fonction pulmonaire préservée (VEMS ou DEP >80 % de la valeur prédite), et dont les symptômes peuvent être adéquatement contrôlés avec des corticostéroïdes inhalés à faible dose (CSI à faible dose) seuls, sans nécessiter de bronchodilatateurs à longue durée d'action ou d'autres médicaments de contrôle.

L'asthme modéré désigne les patients asthmatiques qui présentent des symptômes >4-5 jours par semaine ou ont des symptômes d'asthme nocturne >1 fois par semaine, et qui nécessitent un traitement avec des corticostéroïdes inhalés à dose moyenne (CSI à dose moyenne) ou des CSI à faible dose en association avec un agoniste β₂ à longue durée d'action (CSI à faible dose/β₂-LA) pour obtenir le contrôle des symptômes et prévenir les exacerbations.
Autre: Questionnaires de l'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA) et du test de contrôle de l'asthme (ACT)
Le GINA et l'ACT sont des questionnaires utilisés pour évaluer le niveau de contrôle de l'asthme.
Autre: Spirométrie
La spirométrie est un outil utilisé pour évaluer la fonction pulmonaire.
Autre: Test de la fraction exhalée de monoxyde d'azote (FeNO)
Le FeNO est un outil utilisé pour évaluer l'inflammation éosinophilique des voies respiratoires et la rémission de l'asthme.
Autre: Numération des éosinophiles sanguins (BEC)
BEC est un outil utilisé pour évaluer l'inflammation éosinophilique et la rémission de l'asthme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prévalence de la rémission de l'asthme léger à modéré
Délai: Une moyenne de 1 an
Taux de prévalence de la rémission de l'asthme léger à modéré (%)
Une moyenne de 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme léger à modéré
Délai: Au départ et à 12 mois
Taux de patients dont l'asthme est bien contrôlé. L'asthme bien contrôlé est défini par un score au test de contrôle de l'asthme (ACT) de 20 ou plus.
Au départ et à 12 mois
Obstruction des voies aériennes chez les patients atteints d'asthme léger à modéré
Délai: Au départ et à 12 mois
L'obstruction des voies aériennes est évaluée en utilisant le rapport VEMS/CVF sur la spirométrie.
Au départ et à 12 mois
Sévérité de l'obstruction des voies aériennes chez les patients atteints d'asthme léger à modéré
Délai: Au départ et à 12 mois
La sévérité de l'obstruction des voies aériennes est évaluée en utilisant le VEMS % prédit lors de la spirométrie.
Au départ et à 12 mois
Inflammation des voies respiratoires à éosinophiles chez les patients atteints d'asthme léger à modéré
Délai: Au départ et à 12 mois
L'inflammation éosinophilique des voies aériennes est évaluée à l'aide du nombre d'éosinophiles sanguins (cellules/µL).
Au départ et à 12 mois
Inflammation de type 2 des voies respiratoires chez les patients atteints d'asthme léger à modéré
Délai: Au départ et à 12 mois
L'inflammation de type 2 des voies respiratoires est évaluée à l'aide du monoxyde d'azote expiratoire fractionné (FeNO, ppb).
Au départ et à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thammasat University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTU-EC-IM-0-282/68

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IPD et les documents seront disponibles pour le partage immédiatement après la publication pour une période de 2 ans.

Délai de partage IPD

Les IPD et les documents seront disponibles pour le partage immédiatement après la publication pour une période de 2 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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