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Remissione negli Adulti con Asma Lieve-moderata in Thailandia

15 aprile 2026 aggiornato da: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Remissione negli Adulti con Asma da Lieve a Moderata in Thailandia

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare la prevalenza della remissione tra gli adulti con asma da lieve a moderata, nonché i fattori associati alla remissione in Thailandia.

La domanda principale che lo studio mira a rispondere è:

Qual è la prevalenza della remissione tra gli adulti con asma grave in Thailandia? I partecipanti completeranno un questionario sui sintomi dell'asma e si sottoporranno a test di funzionalità polmonare e a un esame del sangue una volta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio trasversale. Pazienti tailandesi di età pari o superiore a 18 anni con asma da lieve a moderata sono inclusi nello studio. I partecipanti completeranno due questionari sul controllo dell'asma: l'Iniziativa Globale per l'Asma (GINA) e il Test di Controllo dell'Asma (ACT), e eseguiranno una spirometria, un test dell'ossido nitrico frazionato esalato (FeNO) e una conta degli eosinofili nel sangue (BEC).

GINA e ACT sono questionari utilizzati per valutare il livello di controllo dell'asma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

289

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sirashat Hanvivattanakul, MD
  • Numero di telefono: +6629269701
  • Email: boss32_@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Pathum Thani, Tailandia, 12120
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Investigatore principale:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailandia, 12120
        • Reclutamento
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti tailandesi di età pari o superiore a 18 anni con asma da lieve a moderata sono inclusi nello studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • asma da lieve a moderata
  • età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • incapacità di eseguire la spirometria o il test dell'ossido nitrico esalato frazionato (FeNO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Asma da lieve a moderata

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con asma da lieve a moderato. L'asma lieve si riferisce a pazienti asmatici che presentano sintomi <3 volte a settimana, hanno una funzione polmonare conservata (FEV₁ o PEF >80% del previsto) e i cui sintomi possono essere adeguatamente controllati con corticosteroidi inalatori a basso dosaggio (ICS a basso dosaggio) da soli, senza la necessità di broncodilatatori a lunga durata d'azione o altri farmaci di controllo.

L'asma moderato si riferisce a pazienti asmatici che presentano sintomi >4-5 giorni a settimana o manifestano sintomi notturni di asma >1 volta a settimana, e che richiedono un trattamento con corticosteroidi inalatori a medio dosaggio (ICS a medio dosaggio) o ICS a basso dosaggio in combinazione con un agonista β₂ a lunga durata d'azione (ICS a basso dosaggio/LABA) per ottenere il controllo dei sintomi e prevenire le riacutizzazioni.
Altro: Questionari dell'Iniziativa Globale per l'Asma (GINA) e del Test di Controllo dell'Asma (ACT)
GINA e ACT sono questionari utilizzati per valutare il livello di controllo dell'asma.
Altro: Spirometria
La spirometria è uno strumento utilizzato per valutare la funzione polmonare.
Altro: Test dell'ossido nitrico esalato frazionato (FeNO)
FeNO è uno strumento utilizzato per valutare l'infiammazione eosinofila delle vie aeree e la remissione dell'asma.
Altro: Conta degli eosinofili nel sangue (BEC)
BEC è uno strumento utilizzato per valutare l'infiammazione eosinofila e la remissione dell'asma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prevalenza della remissione dell'asma da lieve a moderata
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
Tasso di prevalenza della remissione dell'asma da lieve a moderata (%)
Una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'asma in pazienti con asma da lieve a moderata
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
Tasso di pazienti con asma ben controllato. L'asma ben controllato è definito come un punteggio del test di controllo dell'asma (ACT) pari o superiore a 20.
Al basale e a 12 mesi
Ostruzione delle vie aeree in pazienti con asma da lieve a moderata
Lasso di tempo: Alla baseline e a 12 mesi
L'ostruzione delle vie aeree viene valutata utilizzando il rapporto FEV1/FVC nella spirometria.
Alla baseline e a 12 mesi
Gravità dell'ostruzione delle vie aeree nei pazienti con asma da lieve a moderata
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
La gravità dell'ostruzione delle vie aeree viene valutata utilizzando la FEV1 % prevista sulla spirometria.
Al basale e a 12 mesi
Infiammazione delle vie aeree eosinofila in pazienti con asma da lieve a moderata
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
L'infiammazione eosinofila delle vie aeree viene valutata utilizzando la conta degli eosinofili nel sangue (cellule/µL).
Al basale e a 12 mesi
Infiammazione delle vie aeree di tipo 2 in pazienti con asma da lieve a moderata
Lasso di tempo: Al basale e a 12 mesi
Il tipo 2 di infiammazione delle vie aeree è valutato utilizzando la frazione di ossido nitrico esalato (FeNO, ppb).
Al basale e a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Investigatori

  • Investigatore principale: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTU-EC-IM-0-282/68

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati IPD e i documenti saranno disponibili per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione per un periodo di 2 anni.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD e i documenti saranno disponibili per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione per un periodo di 2 anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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