Remisión en Adultos con Asma Leve a Moderada en Tailandia
El objetivo de este estudio observacional es determinar la prevalencia de la remisión entre adultos con asma leve a moderada, así como los factores asociados con la remisión en Tailandia.
La pregunta principal que el estudio pretende responder es:
¿Cuál es la prevalencia de la remisión entre adultos con asma grave en Tailandia? Los participantes completarán un cuestionario sobre los síntomas del asma y se someterán a una prueba de función pulmonar y a un análisis de sangre una vez.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio transversal. Se incluyen en el estudio pacientes tailandeses de 18 años o más con asma leve a moderada. Los participantes completarán dos cuestionarios sobre el control del asma: la Iniciativa Global para el Asma (GINA) y la Prueba de Control del Asma (ACT), y realizarán espirometría, una prueba de óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO) y recuentos de eosinófilos en sangre (BEC).
GINA y ACT son cuestionarios utilizados para evaluar el nivel de control del asma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de teléfono: +6629269794
- Correo electrónico: M_narongkorn@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sirashat Hanvivattanakul, MD
- Número de teléfono: +6629269701
- Correo electrónico: boss32_@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Investigador principal:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Contacto:
- Sirashat Hanvivattanakul, MD
- Número de teléfono: +6629269701
- Correo electrónico: boss32_@hotmail.com
-
Contacto:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de teléfono: 029269794
- Correo electrónico: M_narongkorn@hotmail.com
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Reclutamiento
- Narongkorn Saiphoklang
-
Contacto:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de teléfono: +6629269794
- Correo electrónico: M_narongkorn@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Contacto:
- Sirashat Hanvivattanakul, MD
- Número de teléfono: +6629269794
- Correo electrónico: boss32_@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- asma de leve a moderada
- edad de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- incapacidad para realizar espirometría o prueba de óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Asma leve a moderada
Pacientes de 18 años o más con asma leve a moderada. El asma leve se refiere a pacientes con asma que experimentan síntomas <3 veces por semana, tienen una función pulmonar conservada (FEV₁ o PEF >80% del valor previsto), y cuyos síntomas pueden controlarse adecuadamente solo con corticosteroides inhalados en dosis bajas (CSI en dosis bajas), sin necesidad de broncodilatadores de acción prolongada u otros medicamentos de control. El asma moderada se refiere a pacientes con asma que tienen síntomas >4-5 días por semana o experimentan síntomas nocturnos de asma >1 por semana, y que requieren tratamiento con corticosteroides inhalados en dosis medias (CSI en dosis medias) o CSI en dosis bajas en combinación con un agonista β₂ de acción prolongada (CSI en dosis bajas/LABA) para lograr el control de los síntomas y prevenir exacerbaciones. |
GINA y ACT son cuestionarios utilizados para evaluar el nivel de control del asma.
La espirometría es una herramienta utilizada para evaluar la función pulmonar.
FeNO es una herramienta utilizada para evaluar la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias y la remisión del asma.
BEC es una herramienta utilizada para evaluar la inflamación eosinofílica y la remisión del asma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de prevalencia de la remisión del asma de leve a moderada
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
|
Tasa de prevalencia de la remisión del asma de leve a moderada (%)
|
Un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control del asma en pacientes con asma leve a moderada
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
|
Tasa de pacientes con asma bien controlada.
El asma bien controlada se define como una puntuación en la Prueba de Control del Asma (ACT) de 20 o superior.
|
Al inicio y a los 12 meses
|
|
Obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con asma leve a moderada
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 12 meses
|
La obstrucción de las vías respiratorias se evalúa mediante la relación FEV1/FVC en la espirometría.
|
Al inicio del estudio y a los 12 meses
|
|
Severidad de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con asma leve a moderada
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
|
La gravedad de la obstrucción de las vías respiratorias se evalúa mediante el FEV1 % previsto en la espirometría.
|
Al inicio y a los 12 meses
|
|
Inflamación eosinofílica de las vías respiratorias en pacientes con asma leve a moderada
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 12 meses
|
La inflamación de las vías respiratorias eosinofílica se evalúa mediante el recuento de eosinófilos en sangre (células/µL).
|
Al inicio del estudio y a los 12 meses
|
|
Inflamación de tipo 2 de las vías respiratorias en pacientes con asma leve a moderada
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses
|
La inflamación de las vías respiratorias tipo 2 se evalúa mediante la fracción exhalada de óxido nítrico (FeNO, ppb).
|
Al inicio y a los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Ishizuka M, Sugimoto N, Kobayashi K, Takeshita Y, Imoto S, Koizumi Y, Togashi Y, Tanaka Y, Nagata M, Hattori S, Uehara Y, Suzuki Y, Toyota H, Ishii S, Nagase H. Clinical remission of mild-to-moderate asthma: Rates, contributing factors, and stability. J Allergy Clin Immunol Glob. 2025 Jan 30;4(2):100431. doi: 10.1016/j.jacig.2025.100431. eCollection 2025 May.
- Chiewchalermsri C, Kanjanawasee D, Saiphoklang N, Chirakalwasan N, Sriprasart T, Senavonge A, Sanguanwong N, Kamalaporn H, Athipongarporn A, Hachai S, Boonsawat W, Brannan JD, Song WJ, Ruxrungtham K, Poachanukoon O. Asthma remission: A path to cure? Asian Pac J Allergy Immunol. 2025 Jun;43(2):135-150. doi: 10.12932/AP-240525-2082.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Asma
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-IM-0-282/68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .