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泰国成人轻度至中度哮喘的缓解

2026年4月15日 更新者：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University

本观察性研究旨在确定泰国轻度至中度哮喘成人患者的缓解率，以及与缓解相关的因素。

本研究旨在回答的主要问题是：

泰国重度哮喘成人患者的缓解率是多少？参与者将填写一份关于哮喘症状的问卷，并接受一次肺功能测试和血液检测。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究为一项横断面研究。 年龄在18岁或以上的泰国轻度至中度哮喘患者被纳入研究。 参与者将完成两份关于哮喘控制的问卷：全球哮喘防治倡议（GINA）和哮喘控制测试（ACT），并进行肺功能检测、呼出气一氧化氮（FeNO）检测和血嗜酸性粒细胞计数（BEC）检测。

GINA和ACT是用于评估哮喘控制水平的问卷。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

289

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Sirashat Hanvivattanakul, MD
  • 电话号码：+6629269701
  • 邮箱：boss32_@hotmail.com

学习地点

  • 泰国
      • Pathum Thani、泰国、12120
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • 首席研究员：
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • 接触：
        • 接触：
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani、Changwat Pathum Thani、泰国、12120
        • 招聘中
        • Narongkorn Saiphoklang
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究纳入了年龄在18岁或以上的泰国轻度至中度哮喘患者

描述

纳入标准：

  • 轻度至中度哮喘
  • 年龄18岁或以上

排除标准：

  • 无法进行肺功能测定或呼出一氧化氮分数（FeNO）测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
轻度至中度哮喘

年龄在18岁或以上、患有轻度至中度哮喘的患者。 轻度哮喘指每周症状出现少于3次、肺功能保持良好（FEV₁或PEF>预测值的80%），且仅通过低剂量吸入性糖皮质激素（低剂量ICS）即可充分控制症状，无需长效支气管扩张剂或其他控制药物的哮喘患者。

中度哮喘指每周症状出现超过4-5天或夜间哮喘症状每周超过1次，且需要中剂量吸入性糖皮质激素（中剂量ICS）或低剂量ICS联合长效β₂-激动剂（低剂量ICS/LABA）治疗以实现症状控制和预防急性发作的哮喘患者。
其他：全球哮喘防治倡议（GINA）与哮喘控制测试（ACT）问卷
GINA和ACT是用于评估哮喘控制水平的问卷。
其他：肺活量测定
肺活量测定是用于评估肺功能的工具。
其他：呼出一氧化氮（FeNO）检测
FeNO是一种用于评估嗜酸性粒细胞性气道炎症和哮喘缓解的工具。
其他：血液嗜酸性粒细胞计数（BEC）
BEC 是一种用于评估嗜酸性粒细胞炎症和哮喘缓解的工具。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
轻度至中度哮喘缓解的患病率
大体时间：平均 1 年
轻至中度哮喘缓解率 (%)
平均 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
轻度至中度哮喘患者的哮喘控制
大体时间：在基线时和12个月时
哮喘控制良好的患者比例。 哮喘控制良好定义为哮喘控制测试（ACT）评分达到20分或更高。
在基线时和12个月时
轻度至中度哮喘患者的气道阻塞
大体时间：在基线和12个月时
通过肺活量测定中的FEV1/FVC比值评估气道阻塞。
在基线和12个月时
轻度至中度哮喘患者气道阻塞的严重程度
大体时间：在基线和12个月时
气道阻塞的严重程度通过肺活量测定中的FEV1%预计值进行评估。
在基线和12个月时
轻度至中度哮喘患者中的嗜酸性粒细胞气道炎症
大体时间：在基线和12个月时
嗜酸性粒细胞气道炎症通过血液嗜酸性粒细胞计数（细胞/µL）进行评估。
在基线和12个月时
轻度至中度哮喘患者的2型气道炎症
大体时间：在基线和12个月时
2型气道炎症通过呼出气一氧化氮分数（FeNO，ppb）进行评估。
在基线和12个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Thammasat University

调查人员

  • 首席研究员：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University Faculty of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月11日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MTU-EC-IM-0-282/68

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

IPD和文件将在发表后立即提供共享，共享期为2年。

IPD 共享时间框架

IPD和文档将在发表后立即开放共享，共享期为2年。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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