Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remission hos voksne med mild til moderat astma i Thailand

15. april 2026 opdateret af: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Formålet med denne observationsstudie er at bestemme prævalensen af remission blandt voksne med mild til moderat astma, samt de faktorer, der er forbundet med remission i Thailand.

Det vigtigste spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:

Hvad er prævalensen af remission blandt voksne med svær astma i Thailand? Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om astmasymptomer og gennemgå en lungefunktionsprøve og en blodprøve én gang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et tværsnitsstudie. Thailandske patienter på 18 år eller ældre med mild til moderat astma er inkluderet i studiet. Deltagerne vil udfylde to spørgeskemaer om astmakontrol: Global Initiative for Asthma (GINA) og Asthma Control Test (ACT), og vil udføre spirometri, en fraktioneret udåndet nitritoxid (FeNO) test og blodeosinofiltællinger (BEC).

GINA og ACT er spørgeskemaer, der bruges til at vurdere niveauet af astmakontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

289

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Ledende efterforsker:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thailandske patienter på 18 år eller ældre med mild til moderat astma er inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • let til moderat astma
  • alder 18 år eller ældre

Eksklusionskriterier:

  • utilstrækkelig evne til at udføre spirometri eller fraktionelt udåndet nitritoxid (FeNO) test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Let til moderat astma

Patienter i alderen 18 år eller ældre med let til moderat astma. Let astma henviser til astmapatienter, der oplever symptomer <3 gange om ugen, har bevaret lungefunktion (FEV₁ eller PEF >80% af forventet), og hvis symptomer kan kontrolleres tilstrækkeligt med lavdosis inhalerede kortikosteroider (lavdosis ICS) alene, uden behov for langtidsvirkende bronkodilatatorer eller andre kontrolmedicin.

Moderat astma henviser til astmapatienter, der har symptomer >4-5 dage om ugen eller oplever nattelige astmasymptomer >1 gang om ugen, og som kræver behandling med mellemdosis inhalerede kortikosteroider (mellemdosis ICS) eller lavdosis ICS i kombination med en langtidsvirkende β₂-agonist (lavdosis ICS/LABA) for at opnå symptomkontrol og forhindre forværringer.
Andet: Global Initiative for Asthma (GINA) og Asthma Control Test (ACT) spørgeskemaer
GINA og ACT er spørgeskemaer, der bruges til at vurdere niveauet for astmakontrol.
Andet: Spirometri
Spirometri er et værktøj, der bruges til at vurdere lungefunktionen.
Andet: Fractional exhaled nitric oxide (FeNO)-test
FeNO er et værktøj, der bruges til at vurdere eosinofil luftvejsinflammation og astmaremission.
Andet: Blod-eosinofiltal (BEC)
BEC er et værktøj, der bruges til at vurdere eosinofil inflammation og astmaremission.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalensrate af mild-til-moderat astma remission
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
Prævalensrate for mild-til-moderat astma-remission (%)
I gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrol hos patienter med let til moderat astma
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneder
Rate of patients with well-controlled asthma. Well-controlled asthma is defined as an Asthma Control Test (ACT) score of 20 or higher.
Ved baseline og efter 12 måneder
Luftvejsobstruktion hos patienter med let til moderat astma
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneder
Luftvejsobstruktion vurderes ved hjælp af FEV1/FVC-forholdet ved spirometri.
Ved baseline og efter 12 måneder
Alvorlighed af luftvejsobstruktion hos patienter med mild til moderat astma
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneder
Alvorligheden af luftvejsobstruktion vurderes ved hjælp af FEV1 % forventet ved spirometri.
Ved baseline og efter 12 måneder
Eosinofil luftvejsbetændelse hos patienter med mild til moderat astma
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneder
Eosinofil luftvejsinflammation vurderes ved hjælp af blodets eosinofiltal (celler/µL).
Ved baseline og efter 12 måneder
Type 2 luftvejsbetændelse hos patienter med let til moderat astma
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneder
Type 2-luftvejsbetændelse vurderes ved hjælp af fraktioneret udåndet nitritoxid (FeNO, ppb).
Ved baseline og efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-IM-0-282/68

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD og dokumenter vil være tilgængelige for deling umiddelbart efter offentliggørelse i en periode på 2 år.

IPD-delingstidsramme

IPD og dokumenter vil være tilgængelige for deling umiddelbart efter publicering i en periode på 2 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Global Initiative for Asthma (GINA) og Asthma Control Test (ACT) spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner