Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ремиссия у взрослых с лёгкой и средней степенью тяжести астмы в Таиланде

15 апреля 2026 г. обновлено: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Ремиссия у взрослых с легкой и средней степенью тяжести астмы в Таиланде

Целью этого наблюдательного исследования является определение распространенности ремиссии среди взрослых с легкой и умеренной астмой, а также факторов, связанных с ремиссией в Таиланде.

Основной вопрос, на который направлено исследование:

Какова распространенность ремиссии среди взрослых с тяжелой астмой в Таиланде? Участники заполнят анкету о симптомах астмы и пройдут однократное исследование функции легких и анализ крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой поперечное исследование. В исследование включены тайские пациенты в возрасте 18 лет и старше с легкой и средней степенью тяжести астмы. Участники заполнят два опросника об уровне контроля астмы: Глобальную инициативу по астме (GINA) и Тест по контролю над астмой (ACT), а также пройдут спирометрию, тест на фракционную концентрацию оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) и подсчет эозинофилов в крови (BEC).

GINA и ACT – это опросники, используемые для оценки уровня контроля астмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

289

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Narongkorn Saiphoklang, MD
  • Номер телефона: +6629269794
  • Электронная почта: M_narongkorn@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sirashat Hanvivattanakul, MD
  • Номер телефона: +6629269701
  • Электронная почта: boss32_@hotmail.com

Места учебы

  • Таиланд
      • Pathum Thani, Таиланд, 12120
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Главный следователь:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Контакт:
          • Sirashat Hanvivattanakul, MD
          • Номер телефона: +6629269701
          • Электронная почта: boss32_@hotmail.com
        • Контакт:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
          • Номер телефона: 029269794
          • Электронная почта: M_narongkorn@hotmail.com
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Таиланд, 12120
        • Рекрутинг
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Контакт:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
          • Номер телефона: +6629269794
          • Электронная почта: M_narongkorn@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Контакт:
          • Sirashat Hanvivattanakul, MD
          • Номер телефона: +6629269794
          • Электронная почта: boss32_@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены тайские пациенты в возрасте 18 лет и старше с легкой и средней степенью тяжести астмы

Описание

Критерии включения:

  • легкая и средняя степень тяжести астмы
  • возраст 18 лет и старше

Критерии исключения:

  • неспособность выполнить спирометрию или тест на фракционную концентрацию оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бронхиальная астма лёгкой и средней степени тяжести

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с легкой и средней степенью тяжести астмы. Легкая астма относится к пациентам с астмой, у которых симптомы проявляются <3 раз в неделю, сохраняется нормальная функция легких (ОФВ₁ или ПСВ >80% от прогнозируемого), и симптомы можно адекватно контролировать только с помощью низких доз ингаляционных кортикостероидов (низкие дозы ИКС), без необходимости применения длительно действующих бронходилататоров или других контролирующих препаратов.

Умеренная астма относится к пациентам с астмой, у которых симптомы проявляются >4-5 дней в неделю или отмечаются ночные симптомы астмы >1 раза в неделю, и которые требуют лечения средними дозами ингаляционных кортикостероидов (средние дозы ИКС) или низкими дозами ИКС в комбинации с длительно действующим β₂-агонистом (низкие дозы ИКС/ДДБА) для достижения контроля симптомов и предотвращения обострений.
Другой: Анкеты Глобальной инициативы по борьбе с астмой (GINA) и Теста по контролю над астмой (ACT)
GINA и ACT — это опросники, используемые для оценки уровня контроля над астмой.
Другой: Спирометрия
Спирометрия — это инструмент, используемый для оценки функции легких.
Другой: Тест фракционного выдыхаемого оксида азота (FeNO)
FeNO — это инструмент, используемый для оценки эозинофильного воспаления дыхательных путей и ремиссии астмы.
Другой: Количество эозинофилов в крови (КЭК)
BEC — это инструмент, используемый для оценки эозинофильного воспаления и ремиссии астмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота распространения ремиссии легкой и средней степени тяжести астмы
Временное ограничение: В среднем 1 год
Частота ремиссии легкой и средней степени тяжести астмы (%)
В среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль астмы у пациентов с легкой и средней степенью тяжести астмы
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 месяцев
Частота пациентов с хорошо контролируемой бронхиальной астмой. Хорошо контролируемая бронхиальной астма определяется как оценка по Тесту контроля над астмой (ACT) 20 или выше.
На исходном уровне и через 12 месяцев
Обструкция дыхательных путей у пациентов с лёгкой и средней степенью тяжести астмы
Временное ограничение: В исходном состоянии и через 12 месяцев
Обструкция дыхательных путей оценивается с помощью соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ при спирометрии.
В исходном состоянии и через 12 месяцев
Тяжесть обструкции дыхательных путей у пациентов с легкой и средней степенью астмы
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 месяцев
Тяжесть обструкции дыхательных путей оценивается с помощью показателя ОФВ1 % от должного значения при спирометрии.
На исходном уровне и через 12 месяцев
Эозинофильное воспаление дыхательных путей у пациентов с лёгкой и средней степенью тяжести астмы
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 месяцев
Эозинофильное воспаление дыхательных путей оценивается с помощью подсчета эозинофилов в крови (клеток/мкл).
На исходном уровне и через 12 месяцев
Воспаление дыхательных путей 2-го типа у пациентов с легкой и средней степенью тяжести астмы
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 месяцев
Воспаление дыхательных путей 2 типа оценивается с помощью фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO, ppb).
На исходном уровне и через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thammasat University

Следователи

  • Главный следователь: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MTU-EC-IM-0-282/68

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD и документы будут доступны для обмена сразу после публикации на срок 2 года.

Сроки обмена IPD

IPD и документы будут доступны для обмена сразу после публикации в течение 2 лет.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться