- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07351916
태국 성인 경증-중등도 천식 환자의 관해
태국 성인 경증-중등도 천식 환자의 완치
이 관찰 연구의 목표는 태국에서 경증-중등도 천식을 가진 성인 중 관해의 유병률과 관해와 관련된 요인을 규명하는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
태국에서 중증 천식을 가진 성인 중 관해의 유병률은 얼마입니까? 참가자는 천식 증상에 관한 설문지를 작성하고 폐기능 검사와 혈액 검사를 한 번 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 횡단면 연구입니다. 18세 이상의 가벼운에서 중등도의 천식을 가진 태국인 환자가 연구에 포함됩니다. 참가자는 천식 조절에 관한 두 가지 설문지, 즉 Global Initiative for Asthma(GINA)과 Asthma Control Test(ACT)를 작성하고, 폐활량 측정, 분획호기산화질소(FeNO) 검사 및 혈액 호산구 수(BEC)를 수행합니다.
GINA과 ACT는 천식 조절 수준을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Narongkorn Saiphoklang, MD
- 전화번호: +6629269794
- 이메일: M_narongkorn@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sirashat Hanvivattanakul, MD
- 전화번호: +6629269701
- 이메일: boss32_@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Pathum Thani, 태국, 12120
- 모병
- Faculty of Medicine, Thammasat University
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수석 연구원:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
연락하다:
- Sirashat Hanvivattanakul, MD
- 전화번호: +6629269701
- 이메일: boss32_@hotmail.com
-
연락하다:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- 전화번호: 029269794
- 이메일: M_narongkorn@hotmail.com
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Changwat Pathum Thani
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Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, 태국, 12120
- 모병
- Narongkorn Saiphoklang
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연락하다:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- 전화번호: +6629269794
- 이메일: M_narongkorn@hotmail.com
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수석 연구원:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
연락하다:
- Sirashat Hanvivattanakul, MD
- 전화번호: +6629269794
- 이메일: boss32_@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 천식
- 18세 이상
제외 기준:
- 폐활량 측정 또는 분획 호기 산화질소(FeNO) 검사를 수행할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경증에서 중등도 천식
경도에서 중등도의 천식을 가진 18세 이상의 환자. 경도 천식은 주 3회 미만의 증상을 경험하고, 폐 기능이 보존된(예측된 FEV₁ 또는 PEF의 80% 초과) 환자로, 단독 저용량 흡입용 스테로이드(저용량 ICS)만으로 증상을 적절히 통제할 수 있으며, 지속성 기관지 확장제나 다른 조절 약제가 필요하지 않은 천식 환자를 의미합니다. 중등도 천식은 주 4-5일 이상 증상이 있거나 주 1회 이상 야간 천식 증상을 경험하는 환자로, 증상 통제와 악화 방지를 위해 중용량 흡입용 스테로이드(중용량 ICS) 또는 저용량 ICS와 지속성 β₂-작용제(저용량 ICS/LABA) 병용 치료가 필요한 천식 환자를 의미합니다. |
GINA와 ACT는 천식 조절 수준을 평가하기 위해 사용되는 설문지입니다.
스피로메트리는 폐 기능을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
FeNO는 호산구성 기도 염증과 천식 완화를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
BEC은 호산구성 염증과 천식 완화를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경도-중등도 천식 관해 유병률
기간: 평균 1년
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경도~중등도 천식 관해 유병률 (%)
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평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경증에서 중등도 천식 환자의 천식 조절
기간: 기준 시점 및 12개월 후
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잘 조절된 천식을 가진 환자의 비율.
잘 조절된 천식은 천식 조절 검사(ACT) 점수가 20 이상인 것으로 정의됩니다.
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기준 시점 및 12개월 후
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경증-중등도 천식 환자에서의 기도 폐쇄
기간: 기준선 및 12개월 시점에서
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기도 폐쇄는 폐활량 측정 시 FEV1/FVC 비율을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 12개월 시점에서
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경증-중등도 천식 환자의 기도 폐쇄 심각도
기간: 기준선에서 및 12개월 후에
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기도 폐쇄의 심각도는 폐활량측정법에서 FEV1 % 예측값을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 및 12개월 후에
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경증에서 중등도의 천식을 가진 환자에서의 호산구 기도 염증
기간: 기준 시점과 12개월 시점에서
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호산구 기도 염증은 혈액 호산구 수치(세포/μL)를 사용하여 평가됩니다.
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기준 시점과 12개월 시점에서
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경증-중등도 천식 환자에서의 제2형 기도 염증
기간: 기준 시점 및 12개월 시점에서
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제2형 기도 염증은 호기 일산화질소 농도(FeNO, ppb)를 사용하여 평가됩니다.
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기준 시점 및 12개월 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Ishizuka M, Sugimoto N, Kobayashi K, Takeshita Y, Imoto S, Koizumi Y, Togashi Y, Tanaka Y, Nagata M, Hattori S, Uehara Y, Suzuki Y, Toyota H, Ishii S, Nagase H. Clinical remission of mild-to-moderate asthma: Rates, contributing factors, and stability. J Allergy Clin Immunol Glob. 2025 Jan 30;4(2):100431. doi: 10.1016/j.jacig.2025.100431. eCollection 2025 May.
- Chiewchalermsri C, Kanjanawasee D, Saiphoklang N, Chirakalwasan N, Sriprasart T, Senavonge A, Sanguanwong N, Kamalaporn H, Athipongarporn A, Hachai S, Boonsawat W, Brannan JD, Song WJ, Ruxrungtham K, Poachanukoon O. Asthma remission: A path to cure? Asian Pac J Allergy Immunol. 2025 Jun;43(2):135-150. doi: 10.12932/AP-240525-2082.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-IM-0-282/68
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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