Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remissie bij volwassenen met mild-tot-matig astma in Thailand

15 april 2026 bijgewerkt door: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Remissie bij volwassenen met mild tot matig astma in Thailand

Het doel van deze observationele studie is om de prevalentie van remissie onder volwassenen met mild-tot-matig astma te bepalen, evenals de factoren die geassocieerd zijn met remissie in Thailand.

De belangrijkste vraag die de studie beoogt te beantwoorden is:

Wat is de prevalentie van remissie onder volwassenen met ernstig astma in Thailand? Deelnemers zullen een vragenlijst over astmasymptomen invullen en een longfunctietest en een bloedtest één keer ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek. Thaise patiënten van 18 jaar of ouder met mild tot matig astma worden in het onderzoek opgenomen. Deelnemers zullen twee vragenlijsten over astmacontrole invullen: het Global Initiative for Asthma (GINA) en de Asthma Control Test (ACT), en zullen spirometrie, een fractionele uitademingsstikstofmonoxide (FeNO)-test en bloed eosinofielen tellingen (BEC) ondergaan.

GINA en ACT zijn vragenlijsten die worden gebruikt om het niveau van astmacontrole te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

289

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Werving
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Werving
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thaise patiënten van 18 jaar of ouder met mild tot matig astma zijn opgenomen in de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mild tot matig astma
  • leeftijd 18 jaar of ouder

Exclusiecriteria:

  • onvermogen om spirometrie of fractionele uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO)-test uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Milde tot matige astma

Patiënten van 18 jaar of ouder met mild tot matig astma. Mild astma verwijst naar astmapatiënten die symptomen <3 keer per week ervaren, een behouden longfunctie hebben (FEV₁ of PEF >80% van voorspeld), en wiens symptomen adequaat onder controle kunnen worden gehouden met alleen lage doses geïnhaleerde corticosteroïden (lage dosis ICS), zonder behoefte aan langwerkende luchtwegverwijders of andere onderhoudsmedicatie.

Matig astma verwijst naar astmapatiënten die symptomen >4-5 dagen per week hebben of nachtelijke astmasymptomen >1 keer per week ervaren, en die behandeling nodig hebben met middelhoge doses geïnhaleerde corticosteroïden (middelhoge dosis ICS) of lage dosis ICS in combinatie met een langwerkende β₂-agonist (lage dosis ICS/LABA) om symptoomcontrole te bereiken en exacerbaties te voorkomen.
Ander: Global Initiative for Asthma (GINA) en Asthma Control Test (ACT) vragenlijsten
GINA en ACT zijn vragenlijsten die worden gebruikt om het niveau van astmacontrole te beoordelen.
Ander: Spirometrie
Spirometrie is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de longfunctie te beoordelen.
Ander: Fractioneel uitgeademd stikstofoxide (FeNO)-test
FeNO is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om eosinofiele luchtwegontsteking en astma-remissie te beoordelen.
Ander: Bloed eosinofielen telling (BEC)
BEC is een instrument dat wordt gebruikt om eosinofiele ontsteking en astma-remissie te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van milde tot matige astma-remissie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Prevalentie van milde tot matige astma-remissie (%)
Gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Asthmacontrole bij patiënten met mild tot matig astma
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 maanden
Aantal patiënten met goed gecontroleerd astma. Goed gecontroleerd astma wordt gedefinieerd als een Asthma Control Test (ACT)-score van 20 of hoger.
Bij aanvang en na 12 maanden
Luchtwegobstructie bij patiënten met mild tot matig astma
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 maanden
Luchtwegobstructie wordt beoordeeld met behulp van de FEV1/FVC-ratio bij spirometrie.
Bij aanvang en na 12 maanden
Ernst van luchtwegobstructie bij patiënten met mild tot matig astma
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 maanden
De ernst van de luchtwegobstructie wordt beoordeeld met behulp van FEV1 % voorspeld op spirometrie.
Bij aanvang en na 12 maanden
Eosinofiele luchtwegontsteking bij patiënten met mild tot matig astma
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 maanden
Eosinofiele luchtwegontsteking wordt beoordeeld met behulp van het bloed eosinofielen aantal (cellen/µL).
Bij aanvang en na 12 maanden
Type 2 luchtweginflammatie bij patiënten met mild tot matig astma
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 maanden
Type 2 luchtwegontsteking wordt beoordeeld met behulp van fractionele uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO, ppb).
Bij aanvang en na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTU-EC-IM-0-282/68

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD en documenten zullen direct na publicatie beschikbaar zijn voor delen gedurende een periode van 2 jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en documenten zullen direct na publicatie gedurende een periode van 2 jaar beschikbaar zijn voor delen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren