Remise u dospělých s mírnou až středně těžkou astmatem v Thajsku
Cílem této observační studie je zjistit prevalenci remise u dospělých s mírnou až středně těžkou astmatem, stejně jako faktory spojené s remisí v Thajsku.
Hlavní otázka, na kterou se studie snaží odpovědět, je:
Jaká je prevalence remise u dospělých s těžkým astmatem v Thajsku? Účastníci vyplní dotazník o příznacích astmatu a podstoupí jednorázové vyšetření plicních funkcí a krevní test.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je průřezová studie. Do studie jsou zahrnuti thajští pacienti ve věku 18 let a starší s mírným až středně těžkým astmatem. Účastníci vyplní dva dotazníky týkající se kontroly astmatu: Globální iniciativa pro astma (GINA) a Test kontroly astmatu (ACT), a podstoupí spirometrii, test frakčního oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu (FeNO) a stanovení počtu eosinofilů v krvi (BEC).
GINA a ACT jsou dotazníky používané k posouzení úrovně kontroly astmatu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonní číslo: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sirashat Hanvivattanakul, MD
- Telefonní číslo: +6629269701
- E-mail: boss32_@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Pathum Thani, Thajsko, 12120
- Nábor
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Kontakt:
- Sirashat Hanvivattanakul, MD
- Telefonní číslo: +6629269701
- E-mail: boss32_@hotmail.com
-
Kontakt:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonní číslo: 029269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thajsko, 12120
- Nábor
- Narongkorn Saiphoklang
-
Kontakt:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonní číslo: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Kontakt:
- Sirashat Hanvivattanakul, MD
- Telefonní číslo: +6629269794
- E-mail: boss32_@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- mírné až středně těžké astma
- věk 18 let nebo starší
Exkluzní kritéria:
- neschopnost provést spirometrii nebo test frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mírné až středně těžké astma
Pacienti ve věku 18 let a starší s mírnou až středně těžkou astmatem. Mírné astma označuje astmatiky, kteří mají příznaky <3krát týdně, mají zachovanou plicní funkci (FEV₁ nebo PEF >80% předpovězené hodnoty) a jejichž příznaky lze adekvátně kontrolovat pouze nízkou dávkou inhalačních kortikosteroidů (nízká dávka ICS), bez nutnosti dlouhodobě působících bronchodilatancií nebo jiných kontrolních léků. Středně těžké astma označuje astmatiky, kteří mají příznaky >4-5 dní v týdnu nebo mají noční příznaky astmatu >1krát týdně, a kteří vyžadují léčbu střední dávkou inhalačních kortikosteroidů (střední dávka ICS) nebo nízkou dávkou ICS v kombinaci s dlouhodobě působícím β₂-agonistou (nízká dávka ICS/LABA) k dosažení kontroly příznaků a prevenci exacerbací. |
GINA a ACT jsou dotazníky používané k posouzení úrovně kontroly astmatu.
Spirometrie je nástroj používaný k hodnocení plicních funkcí.
FeNO je nástroj používaný k hodnocení eozinofilního zánětu dýchacích cest a remise astmatu.
BEC je nástroj používaný k hodnocení eozinofilního zánětu a remise astmatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence rate of mild-to-moderate asthma remission
Časové okno: Průměrně 1 rok
|
Míra prevalence remise mírného až středně těžkého astmatu (%)
|
Průměrně 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola astmatu u pacientů s mírným až středně těžkým astmatem
Časové okno: Na začátku a po 12 měsících
|
Podíl pacientů s dobře kontrolovaným astmatem.
Dobře kontrolované astma je definováno jako skóre Testu kontroly astmatu (ACT) 20 nebo vyšší.
|
Na začátku a po 12 měsících
|
|
Obstrukce dýchacích cest u pacientů s mírnou až středně těžkou astmatem
Časové okno: Na začátku a po 12 měsících
|
Průchodnost dýchacích cest se hodnotí pomocí poměru FEV1/FVC při spirometrii.
|
Na začátku a po 12 měsících
|
|
Závažnost obstrukce dýchacích cest u pacientů s mírnou až středně těžkou astmatem
Časové okno: Na začátku a po 12 měsících
|
Závažnost obstrukce dýchacích cest se hodnotí pomocí FEV1 % predikovaného na spirometrii.
|
Na začátku a po 12 měsících
|
|
Eosinofilní zánět dýchacích cest u pacientů s mírnou až středně těžkou astmatem
Časové okno: Na začátku a po 12 měsících
|
Eozinofilní zánět dýchacích cest se hodnotí pomocí počtu eozinofilů v krvi (buňky/µL).
|
Na začátku a po 12 měsících
|
|
Typ 2 zánět dýchacích cest u pacientů s mírnou až středně těžkou astmatem
Časové okno: Na začátku studie a po 12 měsících
|
Typ 2 zánět dýchacích cest se hodnotí pomocí frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO, ppb).
|
Na začátku studie a po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Ishizuka M, Sugimoto N, Kobayashi K, Takeshita Y, Imoto S, Koizumi Y, Togashi Y, Tanaka Y, Nagata M, Hattori S, Uehara Y, Suzuki Y, Toyota H, Ishii S, Nagase H. Clinical remission of mild-to-moderate asthma: Rates, contributing factors, and stability. J Allergy Clin Immunol Glob. 2025 Jan 30;4(2):100431. doi: 10.1016/j.jacig.2025.100431. eCollection 2025 May.
- Chiewchalermsri C, Kanjanawasee D, Saiphoklang N, Chirakalwasan N, Sriprasart T, Senavonge A, Sanguanwong N, Kamalaporn H, Athipongarporn A, Hachai S, Boonsawat W, Brannan JD, Song WJ, Ruxrungtham K, Poachanukoon O. Asthma remission: A path to cure? Asian Pac J Allergy Immunol. 2025 Jun;43(2):135-150. doi: 10.12932/AP-240525-2082.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Astma
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- MTU-EC-IM-0-282/68
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .