Remissão em Adultos com Asma Ligeira a Moderada na Tailândia
O objetivo deste estudo observacional é determinar a prevalência de remissão entre adultos com asma ligeira a moderada, bem como os fatores associados à remissão na Tailândia.
A principal questão que o estudo pretende responder é:
Qual é a prevalência de remissão entre adultos com asma grave na Tailândia? Os participantes preencherão um questionário sobre sintomas de asma e realizarão uma vez testes de função pulmonar e um exame de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo transversal. Pacientes tailandeses com 18 anos ou mais com asma ligeira a moderada são incluídos no estudo. Os participantes irão preencher dois questionários sobre o controlo da asma: a Iniciativa Global para a Asma (GINA) e o Teste de Controlo da Asma (ACT), e irão realizar espirometria, um teste de óxido nítrico exalado fraccionado (FeNO) e contagens de eosinófilos no sangue (BEC).
GINA e ACT são questionários utilizados para avaliar o nível de controlo da asma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de telefone: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sirashat Hanvivattanakul, MD
- Número de telefone: +6629269701
- E-mail: boss32_@hotmail.com
Locais de estudo
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-
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Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Recrutamento
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Investigador principal:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
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Contato:
- Sirashat Hanvivattanakul, MD
- Número de telefone: +6629269701
- E-mail: boss32_@hotmail.com
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Contato:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de telefone: 029269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
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Changwat Pathum Thani
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Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Recrutamento
- Narongkorn Saiphoklang
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Contato:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de telefone: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
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Investigador principal:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
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Contato:
- Sirashat Hanvivattanakul, MD
- Número de telefone: +6629269794
- E-mail: boss32_@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- asma ligeira a moderada
- idade igual ou superior a 18 anos
Critérios de Exclusão:
- incapacidade de realizar espirometria ou teste de óxido nítrico exalado fraccionado (FeNO)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Asma ligeira a moderada
Pacientes com 18 anos ou mais com asma ligeira a moderada. A asma ligeira refere-se a pacientes com asma que apresentam sintomas <3 vezes por semana, têm função pulmonar preservada (FEV₁ ou PEF >80% do previsto) e cujos sintomas podem ser adequadamente controlados apenas com corticosteroides inalados de baixa dose (ICS de baixa dose), sem necessidade de broncodilatadores de longa ação ou outros medicamentos de controlo. A asma moderada refere-se a pacientes com asma que apresentam sintomas >4-5 dias por semana ou sintomas noturnos de asma >1 vez por semana, e que necessitam de tratamento com corticosteroides inalados de dose média (ICS de dose média) ou ICS de baixa dose em combinação com um agonista β₂ de longa ação (ICS de baixa dose/LABA) para alcançar o controlo dos sintomas e prevenir exacerbações. |
O GINA e o ACT são questionários utilizados para avaliar o nível de controlo da asma.
A espirometria é uma ferramenta utilizada para avaliar a função pulmonar.
FeNO é uma ferramenta utilizada para avaliar a inflamação eosinofílica das vias aéreas e a remissão da asma.
O BEC é uma ferramenta utilizada para avaliar a inflamação eosinofílica e a remissão da asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de prevalência de remissão de asma ligeira a moderada
Prazo: Uma média de 1 ano
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Taxa de prevalência de remissão de asma ligeira a moderada (%)
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Uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controlo da asma em doentes com asma ligeira a moderada
Prazo: No início e aos 12 meses
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Taxa de pacientes com asma bem controlada.
A asma bem controlada é definida como uma pontuação no Teste de Controlo da Asma (ACT) de 20 ou superior.
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No início e aos 12 meses
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Obstrução das vias aéreas em doentes com asma ligeira a moderada
Prazo: No início do estudo e aos 12 meses
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A obstrução das vias aéreas é avaliada utilizando a relação FEV1/FVC na espirometria.
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No início do estudo e aos 12 meses
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Gravidade da obstrução das vias aéreas em doentes com asma ligeira a moderada
Prazo: Na linha de base e aos 12 meses
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A gravidade da obstrução das vias aéreas é avaliada utilizando o FEV1 % previsto na espirometria.
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Na linha de base e aos 12 meses
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Inflamação eosinofílica das vias aéreas em doentes com asma ligeira a moderada
Prazo: No início e aos 12 meses
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A inflamação eosinofílica das vias aéreas é avaliada através da contagem de eosinófilos no sangue (células/µL).
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No início e aos 12 meses
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Inflamação das vias aéreas do tipo 2 em doentes com asma ligeira a moderada
Prazo: Na linha de base e aos 12 meses
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A inflamação das vias aéreas do tipo 2 é avaliada através do óxido nítrico exalado fraccionado (FeNO, ppb).
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Na linha de base e aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Ishizuka M, Sugimoto N, Kobayashi K, Takeshita Y, Imoto S, Koizumi Y, Togashi Y, Tanaka Y, Nagata M, Hattori S, Uehara Y, Suzuki Y, Toyota H, Ishii S, Nagase H. Clinical remission of mild-to-moderate asthma: Rates, contributing factors, and stability. J Allergy Clin Immunol Glob. 2025 Jan 30;4(2):100431. doi: 10.1016/j.jacig.2025.100431. eCollection 2025 May.
- Chiewchalermsri C, Kanjanawasee D, Saiphoklang N, Chirakalwasan N, Sriprasart T, Senavonge A, Sanguanwong N, Kamalaporn H, Athipongarporn A, Hachai S, Boonsawat W, Brannan JD, Song WJ, Ruxrungtham K, Poachanukoon O. Asthma remission: A path to cure? Asian Pac J Allergy Immunol. 2025 Jun;43(2):135-150. doi: 10.12932/AP-240525-2082.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Asma
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-IM-0-282/68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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