Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remisjon hos voksne med mild til moderat astma i Thailand

15. april 2026 oppdatert av: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Målet med denne observasjonsstudien er å fastslå forekomsten av remisjon blant voksne med mild til moderat astma, samt faktorene assosiert med remisjon i Thailand.

Hovedspørsmålet studien tar sikte på å besvare er:

Hva er forekomsten av remisjon blant voksne med alvorlig astma i Thailand? Deltakerne vil fullføre et spørreskjema om astmasymptomer og gjennomgå lungefunksjonstesting og en blodprøve én gang.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en tverrsnittsstudie. Thai pasienter i alderen 18 år eller eldre med mild til moderat astma er inkludert i studien. Deltakere vil fylle ut to spørreskjemaer om astmakontroll: Global Initiative for Asthma (GINA) og Asthma Control Test (ACT), og vil gjennomføre spirometri, en fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO)-test og eosinofiltelling i blod (BEC).

GINA og ACT er spørreskjemaer som brukes til å vurdere nivået av astmakontroll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

289

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Hovedetterforsker:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Thailandske pasienter i alderen 18 år eller eldre med mild til moderat astma er inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lett til moderat astma
  • 18 år eller eldre

Eksklusjonskriterier:

  • manglende evne til å utføre spirometri eller fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO)-test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mild til moderat astma

Pasienter 18 år eller eldre med mild til moderat astma. Mild astma refererer til astmapasienter som opplever symptomer <3 ganger per uke, har bevart lungefunksjon (FEV₁ eller PEF >80% av forventet), og hvis symptomer kan kontrolleres tilstrekkelig med lavdose inhalerte kortikosteroider (lavdose ICS) alene, uten behov for langtidsvirkende bronkodilatorer eller andre kontrollmedisiner.

Moderat astma refererer til astmapasienter som har symptomer >4-5 dager per uke eller opplever nattlige astmasymptomer >1 per uke, og som krever behandling med middels dose inhalerte kortikosteroider (middels dose ICS) eller lavdose ICS i kombinasjon med en langtidsvirkende β₂-agonist (lavdose ICS/LABA) for å oppnå symptomkontroll og forhindre forverringer.
Annen: Global Initiative for Asthma (GINA) og Asthma Control Test (ACT) spørreskjemaer
GINA og ACT er spørreskjemaer som brukes til å vurdere nivået på astmakontroll.
Annen: Spirometri
Spirometri er et verktøy som brukes til å vurdere lungefunksjon.
Annen: Test for fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO)
FeNO er et verktøy som brukes til å vurdere eosinofil luftveisbetennelse og astmaremisjon.
Annen: Blod eosinofiltelling (BEC)
BEC er et verktøy som brukes til å vurdere eosinofil betennelse og astma-remisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av mild til moderat astma remisjon
Tidsramme: Et gjennomsnitt på 1 år
Forekomstrate for mild til moderat astma-remisjon (%)
Et gjennomsnitt på 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroll hos pasienter med mild til moderat astma
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneder
Andel pasienter med godt kontrollert astma. Godt kontrollert astma er definert som en Asthma Control Test (ACT)-score på 20 eller høyere.
Ved baseline og etter 12 måneder
Luftveisobstruksjon hos pasienter med mild til moderat astma
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneder
Luftveiobstruksjon vurderes ved hjelp av FEV1/FVC-forholdet på spirometri.
Ved baseline og etter 12 måneder
Alvorlighetsgrad av luftveisobstruksjon hos pasienter med mild til moderat astma
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneder
Alvorlighetsgraden av luftveiobstruksjon vurderes ved bruk av FEV1 % predikert på spirometri.
Ved baseline og etter 12 måneder
Eosinofil luftveisbetennelse hos pasienter med mild til moderat astma
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneder
Eosinofil luftveisbetennelse vurderes ved hjelp av blod eosinofiltelling (celler/µL).
Ved baseline og etter 12 måneder
Type 2 luftveisbetennelse hos pasienter med mild til moderat astma
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 12 måneder
Type 2 luftveisbetennelse vurderes ved hjelp av fraksjonert ekspiratorisk nitrogenoksid (FeNO, ppb).
Ved utgangspunktet og etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thammasat University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTU-EC-IM-0-282/68

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD og dokumenter vil være tilgjengelige for deling umiddelbart etter publisering i en periode på 2 år.

IPD-delingstidsramme

IPD og dokumenter vil være tilgjengelig for deling umiddelbart etter publisering i en periode på 2 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere