Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remisja u dorosłych z łagodną do umiarkowanej astmą w Tajlandii

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania remisji u dorosłych z łagodną do umiarkowanej astmą, a także czynników związanych z remisją w Tajlandii.

Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:

Jaka jest częstość występowania remisji u dorosłych z ciężką astmą w Tajlandii? Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący objawów astmy i przejdą jednorazowe badanie czynności płuc oraz badanie krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest badaniem przekrojowym. W badaniu uwzględniono tajskich pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z łagodną do umiarkowanej astmą. Uczestnicy wypełnią dwa kwestionariusze dotyczące kontroli astmy: Global Initiative for Asthma (GINA) oraz Asthma Control Test (ACT), a także wykonają spirometrię, test frakcyjnego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) oraz oznaczenie liczby eozynofili we krwi (BEC).

GINA i ACT to kwestionariusze służące do oceny poziomu kontroli astmy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

289

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Pathum Thani, Tajlandia, 12120
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Główny śledczy:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tajlandia, 12120
        • Rekrutacyjny
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono tajskich pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z łagodną do umiarkowaną astmą

Opis

Kryteria włączenia:

  • łagodna do umiarkowanej astma
  • wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • niemożność wykonania spirometrii lub testu frakcyjnego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łagodna do umiarkowanej astma

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z łagodną do umiarkowaną astmą. Łagodna astma odnosi się do pacjentów z astmą, u których objawy występują <3 razy w tygodniu, mają zachowaną czynność płuc (FEV₁ lub PEF >80% wartości przewidywanej), a ich objawy można odpowiednio kontrolować samymi niskimi dawkami wziewnych glikokortykosteroidów (niska dawka ICS), bez potrzeby stosowania długo działających leków rozszerzających oskrzela lub innych leków kontrolujących.

Umiarkowana astma odnosi się do pacjentów z astmą, u których objawy występują >4-5 dni w tygodniu lub doświadczają nocnych objawów astmy >1 raz w tygodniu, i którzy wymagają leczenia średnimi dawkami wziewnych glikokortykosteroidów (średnia dawka ICS) lub niskimi dawkami ICS w połączeniu z długo działającym agonistą β₂ (niska dawka ICS/LABA) w celu osiągnięcia kontroli objawów i zapobiegania zaostrzeniom.
Inny: Kwestionariusze Globalnej Inicjatywy na rzecz Astmy (GINA) i Testu Kontroli Astmy (ACT)
GINA i ACT to kwestionariusze służące do oceny stopnia kontroli astmy.
Inny: Spirometria
Spirometria to narzędzie stosowane do oceny czynności płuc.
Inny: Test frakcyjnego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO)
FeNO to narzędzie stosowane do oceny eozynofilowego zapalenia dróg oddechowych i remisji astmy.
Inny: Liczba eozynofili we krwi (BEC)
BEC to narzędzie służące do oceny eozynofilowego zapalenia i remisji astmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik występowania remisji astmy o łagodnym do umiarkowanym nasileniu
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Wskaźnik częstości występowania remisji astmy łagodnej do umiarkowanej (%)
Średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy u pacjentów z łagodną do umiarkowaną astmą
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
Odsetek pacjentów z dobrze kontrolowaną astmą. Dobrze kontrolowana astma jest definiowana jako wynik testu kontroli astmy (ACT) wynoszący 20 lub więcej.
Na początku badania i po 12 miesiącach
Niedrożność dróg oddechowych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej astmą
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i po 12 miesiącach
Przeszkoda w drogach oddechowych jest oceniana za pomocą wskaźnika FEV1/FVC w spirometrii.
W punkcie wyjściowym i po 12 miesiącach
Nasilenie niedrożności dróg oddechowych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej astmą
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
Ciężkość obturacji dróg oddechowych ocenia się za pomocą FEV1 % przewidywanej w spirometrii.
Na początku badania i po 12 miesiącach
Zapalenie dróg oddechowych z udziałem eozynofili u pacjentów z łagodną do umiarkowanej astmą
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
Zapalenie dróg oddechowych zależne od eozynofili ocenia się za pomocą liczby eozynofili we krwi (komórki/µL).
Na początku badania i po 12 miesiącach
Zapalenie dróg oddechowych typu 2 u pacjentów z łagodną do umiarkowaną astmą
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 miesiącach
Typ 2 zapalenie dróg oddechowych jest oceniane za pomocą ułamkowego stężenia tlenku azotu w powietrzu wydechowym (FeNO, ppb).
Na początku badania i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Śledczy

  • Główny śledczy: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTU-EC-IM-0-282/68

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD i dokumenty będą dostępne do udostępnienia natychmiast po publikacji przez okres 2 lat.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane IPD i dokumenty będą dostępne do udostępnienia natychmiast po publikacji przez okres 2 lat.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj