Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remission hos vuxna med mild till måttlig astma i Thailand

15 april 2026 uppdaterad av: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Remission hos vuxna med lätt till måttlig astma i Thailand

Syftet med denna observationsstudie är att fastställa förekomsten av remission bland vuxna med mild till måttlig astma, samt de faktorer som är förknippade med remission i Thailand.

Den huvudsakliga frågan som studien syftar att besvara är:

Vad är förekomsten av remission bland vuxna med svår astma i Thailand? Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om astmasymptom och genomgå lungfunktionstestning och ett blodprov en gång.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en tvärsnittsstudie. Thailändska patienter i åldern 18 år eller äldre med lätt till måttlig astma ingår i studien. Deltagarna kommer att fylla i två frågeformulär om astmakontroll: Global Initiative for Asthma (GINA) och Asthma Control Test (ACT), och kommer att genomgå spirometri, ett test för fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) samt blodeosinofilräkning (BEC).

GINA och ACT är frågeformulär som används för att bedöma graden av astmakontroll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

289

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Huvudutredare:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Rekrytering
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Thai patienter som är 18 år eller äldre med lätt till måttlig astma ingår i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lätt till måttlig astma
  • 18 år eller äldre

Exklusionskriterier:

  • oförmåga att utföra spirometri eller fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO)-test

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Måttlig till svår astma

Patienter 18 år eller äldre med lätt till måttlig astma. Lätt astma avser astmapatienter som upplever symtom <3 gånger per vecka, har bevarad lungfunktion (FEV₁ eller PEF >80% av förväntat), och vars symtom kan kontrolleras tillräckligt med lågdosade inhalationskortikosteroider (lågdos ICS) ensamt, utan behov av långverkande bronkodilatatorer eller andra kontrollmedel.

Måttlig astma avser astmapatienter som har symtom >4-5 dagar per vecka eller upplever nattliga astmasymtom >1 gång per vecka, och som kräver behandling med medeldosade inhalationskortikosteroider (medeldos ICS) eller lågdos ICS i kombination med en långverkande β₂-agonist (lågdos ICS/LABA) för att uppnå symtomkontroll och förhindra försämringar.
Övrig: Global Initiative for Asthma (GINA) och Asthma Control Test (ACT) formulär
GINA och ACT är frågeformulär som används för att bedöma graden av astmakontroll.
Övrig: Spirometri
Spirometri är ett verktyg som används för att bedöma lungfunktion.
Övrig: Test för fraktionellt utandat kväveoxid (FeNO)
FeNO är ett verktyg som används för att bedöma eosinofil luftvägsinflammation och astmaremission.
Övrig: Blodets eosinofilvärde (BEC)
BEC är ett verktyg som används för att bedöma eosinofil inflammation och astmaläkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomstfrekvens av mild-till-måttlig astmaremission
Tidsram: I genomsnitt 1 år
Prevalens av mild till måttlig astmaremission (%)
I genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontroll hos patienter med mild till måttlig astma
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 månader
Andel patienter med välkontrollerad astma. Välkontrollerad astma definieras som ett Asthma Control Test (ACT)-resultat på 20 eller högre.
Vid baslinjen och efter 12 månader
Luftvägsobstruktion hos patienter med lätt till måttlig astma
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 månader
Luftvägsobstruktion bedöms med FEV1/FVC-kvot vid spirometri.
Vid baslinjen och efter 12 månader
Svårighetsgrad av luftvägsobstruktion hos patienter med lätt till måttlig astma
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 månader
Allvarlighetsgraden av luftvägshindring bedöms med FEV1 % förväntat vid spirometri.
Vid baslinjen och efter 12 månader
Eosinofil luftvägsinflammation hos patienter med lätt till måttlig astma
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 månader
Eosinofil luftvägsinflammation bedöms med hjälp av eosinofilblodräkning (celler/µL).
Vid baslinjen och efter 12 månader
Typ 2-luftvägsinflammation hos patienter med lindrig till måttlig astma
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 månader
Typ 2-luftvägsinflammation bedöms med fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO, ppb).
Vid baslinjen och efter 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thammasat University

Utredare

  • Huvudutredare: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTU-EC-IM-0-282/68

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD och dokument kommer att finnas tillgängliga för delning omedelbart efter publicering under en period av 2 år.

Tidsram för IPD-delning

IPD och dokument kommer att vara tillgängliga för delning omedelbart efter publicering under en period av 2 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera