Remissio lievästä kohtalaiseen astmaan sairastavilla aikuisilla Thaimaassa
Remissio aikuisilla, joilla on lievästä kohtalaiseen astmaa Thaimaassa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää lievän ja kohtalaisen astman omaavien aikuisten remissioiden yleisyys sekä Thaimaassa remissioon liittyvät tekijät.
Tutkimuksen päätavoite on vastata seuraavaan kysymykseen:
Mikä on vaikean astman omaavien aikuisten remissioiden yleisyys Thaimaassa? Osallistujat täyttävät kerran astmaoireita koskevan kyselyn ja suorittavat keuhkotoimintatestauksen sekä verikokeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan thaimaalaiset potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on lievä tai kohtalainen astma. Osallistujat täyttävät kaksi kyselylomaketta astman hallinnasta: Global Initiative for Asthma (GINA) ja Asthma Control Test (ACT), ja he suorittavat spirometrian, fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) testin ja veren eosinofililaskennan (BEC).
GINA ja ACT ovat kyselylomakkeita, joita käytetään arvioimaan astman hallinnan tasoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Puhelinnumero: +6629269794
- Sähköposti: M_narongkorn@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sirashat Hanvivattanakul, MD
- Puhelinnumero: +6629269701
- Sähköposti: boss32_@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Päätutkija:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sirashat Hanvivattanakul, MD
- Puhelinnumero: +6629269701
- Sähköposti: boss32_@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Puhelinnumero: 029269794
- Sähköposti: M_narongkorn@hotmail.com
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Rekrytointi
- Narongkorn Saiphoklang
-
Ottaa yhteyttä:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Puhelinnumero: +6629269794
- Sähköposti: M_narongkorn@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sirashat Hanvivattanakul, MD
- Puhelinnumero: +6629269794
- Sähköposti: boss32_@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- lievästä kohtalaiseen astmaan
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suorittaa spirometriaa tai fraktionaalista uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) testiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievästä keskivaikeaan astmaan
Potilaat, jotka ovat 18 vuotta täyttäneitä ja joilla on lievästä keskivaikeaan astma. Lievä astma tarkoittaa astmapotilaita, joilla oireita esiintyy alle 3 kertaa viikossa, joilla on säilynyt keuhkotoiminta (FEV₁ tai PEF >80% ennustetusta), ja joiden oireita voidaan riittävästi hallita pelkästään pieniannoksisilla inhalaatiokortikosteroideilla (pieniannoksinen ICS) ilman pitkävaikutteisia bronkodilataattoreita tai muita säätölääkkeitä. Keskivaikea astma tarkoittaa astmapotilaita, joilla on oireita yli 4–5 päivää viikossa tai joilla esiintyy yöaikaisia astmaoireita yli kerran viikossa, ja jotka tarvitsevat hoitoa keskiannoksisilla inhalaatiokortikosteroideilla (keskiannoksinen ICS) tai pieniannoksisella ICS:llä yhdistettynä pitkävaikutteiseen β₂-agonistiin (pieniannoksinen ICS/LABA) oireiden hallitsemiseksi ja pahenemisten estämiseksi. |
GINA ja ACT ovat kyselylomakkeita, joilla arvioidaan astman hallinnan tasoa.
Spirometria on työkalu, jolla arvioidaan keuhkotoimintaa.
FeNO on työkalu, jota käytetään eosinofiilisen hengitystieinflammaation ja astman remissioarviointiin.
BEC on työkalu, jota käytetään eosinofiilisen tulehduksen ja astman remission arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievän tai kohtalaisen astman remissioesiintyvyys
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Lievän–kohtalaisen astman remissio-esiintyvyys (%)
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta potilailla, joilla on lievästä kohtalaiseen astma
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Potilaiden osuus, joilla on hyvin kontrolloitu astma.
Hyvin kontrolloitu astma määritellään Asthma Control Test (ACT) -pisteillä, jotka ovat 20 tai enemmän.
|
Alkutilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Ilmatievän ahtauma potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen astma
Aikaikkuna: Perustasolla ja 12 kuukauden kuluttua
|
Ilmatieobstruktiota arvioidaan käyttämällä FEV1/FVC-suhdetta spirometriassa.
|
Perustasolla ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Ilmaväylän esteen vakavuus potilailla, joilla on lievästä kohtalaiseen astmaa
Aikaikkuna: Perustason mittauksessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Ilmatien ahtauden vakavuutta arvioidaan spirometrian FEV1 % ennustetulla arvolla.
|
Perustason mittauksessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Eosinofiilinen hengitystieinflammaatio potilailla, joilla on lievästä kohtalaiseen astma
Aikaikkuna: Perustasolla ja 12 kuukauden kuluttua
|
Eosinofiilien hengitystieinflammaatiota arvioidaan käyttämällä veren eosinofiilimäärää (solut/µL).
|
Perustasolla ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Tyypin 2 hengitystiekipujotus potilailla, joilla on lievästä kohtalaiseen astma
Aikaikkuna: Perustasolla ja 12 kuukauden kuluttua
|
Tyypin 2 hengitystieinflammaatiota arvioidaan käyttämällä uloshengitetyn typen oksidin fraktiota (FeNO, ppb).
|
Perustasolla ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Ishizuka M, Sugimoto N, Kobayashi K, Takeshita Y, Imoto S, Koizumi Y, Togashi Y, Tanaka Y, Nagata M, Hattori S, Uehara Y, Suzuki Y, Toyota H, Ishii S, Nagase H. Clinical remission of mild-to-moderate asthma: Rates, contributing factors, and stability. J Allergy Clin Immunol Glob. 2025 Jan 30;4(2):100431. doi: 10.1016/j.jacig.2025.100431. eCollection 2025 May.
- Chiewchalermsri C, Kanjanawasee D, Saiphoklang N, Chirakalwasan N, Sriprasart T, Senavonge A, Sanguanwong N, Kamalaporn H, Athipongarporn A, Hachai S, Boonsawat W, Brannan JD, Song WJ, Ruxrungtham K, Poachanukoon O. Asthma remission: A path to cure? Asian Pac J Allergy Immunol. 2025 Jun;43(2):135-150. doi: 10.12932/AP-240525-2082.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Astma
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-IM-0-282/68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .