小児におけるチック障害の治療のための個別化非侵襲性ニューロモジュレーション新規戦略に関する臨床研究
2026年1月11日 更新者：Shanghai Children's Medical Center
小児におけるチック障害治療のための個別化非侵襲性神経調節新戦略に関する臨床試験
本研究は、一連の科学的調査を通じて、チック障害（TD）を有する小児に対する新しい個別化閉鎖ループNiBS／TMS治療戦略と臨床プロトコルを確立することを目的としています。
さらに、基礎となる神経回路メカニズムを解明し、小児TDにおけるTMSの治療効果を向上させ、TDを有する小児に対する精密ニューロモジュレーションを実現することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Ma, M.D.
- 電話番号：13917230745
- メール：majun@shsmu.edu.cn
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200127
- 募集
- Shanghai Children's Medical Center，School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
1: 5歳から18歳までの小児および思春期
2: DSM-5のチック障害（TDs）の診断基準を満たし、正常なEEG所見を有する
3: TDsの既往治療なし
4: ウェクスラー児童用知能検査改訂版（WISC-R）での全検査IQ（FIQ）≧70
除外基準：
1: WISC-R全検査IQ（FIQ）＜70
2: 体内の金属インプラントの存在、非右利き
3: fMRIスキャン中の頭部運動（HM）＞2mm（並進運動（TM）および回転運動（RM）を含む）
4: 自閉症スペクトラム障害（ASD）、てんかん、強迫性障害（OCD）などに限定されないその他の神経学的または精神医学的疾患
5: 頭部外傷歴、神経疾患、重篤な全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
子供は、前頭葉、両側側頭葉、および頭頂葉に位置する事前に選択された標的部位を刺激するために、経頭蓋磁気刺激装置モデルZL-N-010を使用します。
治療過程において、子供は必要に応じて休息を取ることができます。
各TMSセッションは約30分間続きます。
合計10回のセッションが実施されます。
また、一般的な行動療法も使用されます。
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経頭蓋磁気刺激（TMS）は、ZL-N-010モデル装置を用いて、前頭葉、両側側頭葉、および頭頂葉の事前に定義された部位を対象に、子供に実施されます。
行動介入には、スクリーンタイムの回避、親による叱責や体罰の回避、症状を悪化させる可能性のある活動や感情的刺激を避けることが含まれます。
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プラセボコンパレーター：Sham対照観察群
その子供は偽刺激と一般的な行動療法を受けます。
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行動介入には、スクリーンタイムの回避、親による叱責や体罰の回避、症状を悪化させる可能性のある活動や感情的刺激を避けることが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チック重症度
時間枠：10週間
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Yale Global Tic Severity Scaleを用いて評価された小児の臨床的チック症状の重症度。
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10週間
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治療前後の脳領域活性化強度および安静時結合性の変化
時間枠：10週間
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fMRI画像に基づき、治療前後の脳領域活性化強度（BOLD信号）と安静時機能的結合性（FC）の変化を比較しました。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月11日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。