Estudo Clínico sobre uma Nova Estratégia de Neuromodulação Não Invasiva Individualizada para o Tratamento de Perturbações de Tiques em Crianças
11 de janeiro de 2026 atualizado por: Shanghai Children's Medical Center
Este estudo visa estabelecer uma nova estratégia terapêutica e protocolo clínico personalizado de NiBS/TMS em circuito fechado para crianças com Perturbações de Tiques (TDs), através de uma série de investigações científicas.
Além disso, procura elucidar os mecanismos subjacentes dos circuitos neurais, melhorar a eficácia terapêutica do TMS em TDs pediátricos e alcançar neuromodulação de precisão para crianças com TDs.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun Ma, M.D.
- Número de telefone: 13917230745
- E-mail: majun@shsmu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
- Recrutamento
- Shanghai Children's Medical Center，School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
1: Crianças e adolescentes com idades entre os 5 e os 18 anos
2: Preenche os critérios de diagnóstico do DSM-5 para Perturbações de Tiques (PTs) com resultados de EEG normais
3: Não ter recebido tratamento prévio para PTs
4: Quociente de inteligência total (FIQ) ≥70 na Escala de Inteligência de Wechsler para Crianças-Revisada (WISC-R)
Critérios de Exclusão:
1: Quociente de Inteligência Total (FIQ) na WISC-R <70
2: Presença de implantes metálicos no corpo, não destreza manual direita
3: Movimento da cabeça (HM) >2mm durante a ressonância magnética funcional (fMRI), incluindo movimento translacional (TM) e movimento rotacional (RM)
4: Qualquer outra condição neurológica ou psiquiátrica, incluindo mas não limitada a perturbação do espectro do autismo (PEA), epilepsia, perturbação obsessivo-compulsiva (POC), etc
5: Traumatismo craniano anterior, doenças neurológicas, doenças sistémicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
A criança utilizará um estimulador magnético transcraniano modelo ZL-N-010 para estimular alvos pré-selecionados localizados no lobo pré-frontal, lobos temporais bilaterais e lobo parietal.
A criança poderá descansar conforme necessário durante o processo de tratamento.
Cada sessão de TMS tem uma duração aproximada de 30 minutos.
Serão administradas um total de 10 sessões.
Também utilizarão terapia comportamental geral.
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A estimulação magnética transcraniana (EMT) será administrada à criança utilizando um dispositivo modelo ZL-N-010, visando locais predefinidos nos lobos pré-frontal, temporais bilaterais e parietal.
As intervenções comportamentais incluem evitar o tempo de ecrã, os pais evitarem repreender ou usar castigo corporal e evitar atividades ou estímulos emocionais que possam exacerbar os sintomas.
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Comparador de Placebo: Grupo de Observação Controlado por Simulação
A criança receberá estimulação simulada e terapia comportamental geral.
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As intervenções comportamentais incluem evitar o tempo de ecrã, os pais evitarem repreender ou usar castigo corporal e evitar atividades ou estímulos emocionais que possam exacerbar os sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do Tique
Prazo: 10 semanas
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A gravidade dos sintomas clínicos de tique da criança avaliada através da Escala de Gravidade Global de Tiques de Yale.
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10 semanas
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Alterações na intensidade de ativação da região cerebral e na conectividade em estado de repouso antes e depois do tratamento.
Prazo: 10 semanas
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Com base na imagem fMRI, foram comparadas as alterações na intensidade de ativação das regiões cerebrais (sinais BOLD) e na conectividade funcional em estado de repouso (FC) antes e depois do tratamento.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LY202504140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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