Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af en ny strategi for individuel ikke-invasiv neuromodulation til behandling af ticsygdomme hos børn

11. januar 2026 opdateret af: Shanghai Children's Medical Center

Klinisk undersøgelse af en ny strategi for individuel ikke-invasiv neuromodulering til behandling af ticslidelser hos børn

Dette studie sigter mod at etablere en ny personlig lukket-sløjfe NiBS/TMS terapeutisk strategi og klinisk protokol for børn med Tic Disorders (TDs) gennem en række videnskabelige undersøgelser. Derudover søger det at klarlægge de underliggende neurale kredsløbsmekanismer, forbedre den terapeutiske effekt af TMS i pædiatriske TDs og opnå præcisions neuromodulering for børn med TDs.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Shanghai Children's Medical Center，School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1: Børn og unge i alderen 5 til 18 år

    2: Opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier for Tic-lidelser (TDs) med normale EEG-fund

    3: Ingen tidligere behandling modtaget for TDs

    4: Samlet intelligenskvotient (FIQ) ≥70 på Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised (WISC-R)

Eksklusionskriterier:

  • 1: WISC-R Samlet Intelligenskvotient (FIQ) <70

    2: Tilstedeværelse af metalimplantater i kroppen, ikke-højrehåndethed

    3: Hovedbevægelse (HM) >2mm under fMRI-scanning, inklusive både translationel bevægelse (TM) og rotationel bevægelse (RM)

    4: Andre neurologiske eller psykiatriske tilstande, herunder men ikke begrænset til autisme spektrum forstyrrelse (ASD), epilepsi, obsessive-compulsive disorder (OCD), etc.

    5: Tidligere hovedtraume, neurologiske sygdomme, større systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Barnet vil bruge en transkraniel magnetstimulator model ZL-N-010 til at stimulere forudvalgte mål beliggende i den præfrontale lap, de bilaterale temporallapper og parietallappen. Barnet kan hvile efter behov under behandlingsforløbet. Hver TMS-session varer ca. 30 minutter. Der vil blive administreret i alt 10 sessioner. De vil også bruge generel adfærdsterapi.
Enhed: Transkraniel Magnetisk Stimulering
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) vil blive administreret til barnet ved hjælp af en ZL-N-010 modelenhed, der sigter mod foruddefinerede områder i de prefrontale, bilaterale temporale og parietale lapper.
Adfærdsmæssigt: generel adfærdsterapi
Adfærdsmæssige indgreb omfatter undgåelse af skærmtid, at forældre undgår skældud eller fysisk afstraffelse, og at undgå aktiviteter eller følelsesmæssige stimuli, der kan forværre symptomer.
Placebo komparator: Sham-kontrolleret observationsgruppe
Barnet vil modtage placebo-stimulation og generel adfærdsterapi.
Adfærdsmæssigt: generel adfærdsterapi
Adfærdsmæssige indgreb omfatter undgåelse af skærmtid, at forældre undgår skældud eller fysisk afstraffelse, og at undgå aktiviteter eller følelsesmæssige stimuli, der kan forværre symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tic-sværhedsgrad
Tidsramme: 10 uger
Alvorligheden af barnets kliniske tiksymptomer vurderet via Yale Global Tic Severity Scale.
10 uger
Ændringer i hjerneregioners aktiveringsintensitet og hviletilstandsforbindelse før og efter behandling.
Tidsramme: 10 uger
Baseret på fMRI-billeddannelse blev ændringer i aktiveringsintensiteten af hjerneregioner (BOLD-signaler) og funktionel hviletilstandskonnektivitet (FC) før og efter behandling sammenlignet.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY202504140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tic lidelser

Kliniske forsøg med Transkraniel Magnetisk Stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner