Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie over een nieuwe strategie van geïndividualiseerde niet-invasieve neuromodulatie voor de behandeling van tic-stoornissen bij kinderen

11 januari 2026 bijgewerkt door: Shanghai Children's Medical Center

Klinische studie naar een nieuwe strategie van geïndividualiseerde niet-invasieve neuromodulatie voor de behandeling van ticstoornissen bij kinderen

Deze studie beoogt een nieuwe gepersonaliseerde gesloten-lus NiBS/TMS-therapeutische strategie en klinisch protocol voor kinderen met ticstoornissen (TDs) vast te stellen door middel van een reeks wetenschappelijke onderzoeken. Daarnaast probeert zij de onderliggende neurale circuitmechanismen te verhelderen, de therapeutische werkzaamheid van TMS bij pediatrische TDs te verbeteren en precisieneuromodulatie voor kinderen met TDs te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
        • Werving
        • Shanghai Children's Medical Center，School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1: Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 18 jaar

    2: Voldoet aan de DSM-5 diagnostische criteria voor Tic-stoornissen (TDs) met normale EEG-bevindingen

    3: Geen eerdere behandeling ontvangen voor TDs

    4: Totale intelligentiequotiënt (FIQ) ≥70 op de Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised (WISC-R)

Exclusiecriteria:

  • 1: WISC-R Totale Intelligentiequotiënt (FIQ) <70

    2: Aanwezigheid van metaalimplantaten in het lichaam, Niet-rechtshandigheid

    3: Hoofdbeweging (HM) >2mm tijdens fMRI-scannen, inclusief zowel translationele beweging (TM) als rotatiebeweging (RM)

    4: Andere neurologische of psychiatrische aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot autismespectrumstoornis (ASS), epilepsie, obsessieve-compulsieve stoornis (OCD), etc

    5: Eerder hoofdletsel, Neurologische ziekten, Ernstige systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Het kind zal een transcraniële magnetische stimulator model ZL-N-010 gebruiken om vooraf geselecteerde doelen te stimuleren die zich bevinden in de prefrontale kwab, de bilaterale temporale kwabben en de pariëtale kwab. Het kind kan tijdens het behandelproces naar behoefte rusten. Elke TMS-sessie duurt ongeveer 30 minuten. Er zullen in totaal 10 sessies worden toegediend. Ze zullen ook algemene gedragstherapie gebruiken.
Apparaat: Transcraniële Magnetische Stimulatie
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal aan het kind worden toegediend met behulp van een ZL-N-010 modelapparaat, gericht op vooraf bepaalde locaties in de prefrontale, bilaterale temporale en pariëtale kwabben.
Gedragsmatig: algemene gedragstherapie
Gedragsinterventies omvatten het vermijden van schermtijd, het vermijden van ouderlijke uitbranders of lijfstraffen, en het vermijden van activiteiten of emotionele prikkels die de symptomen kunnen verergeren.
Placebo-vergelijker: Sham-gecontroleerde Observatiegroep
Het kind zal schijnstimulatie en algemene gedragstherapie ontvangen.
Gedragsmatig: algemene gedragstherapie
Gedragsinterventies omvatten het vermijden van schermtijd, het vermijden van ouderlijke uitbranders of lijfstraffen, en het vermijden van activiteiten of emotionele prikkels die de symptomen kunnen verergeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tic-ernst
Tijdsspanne: 10 weken
De ernst van de klinische ticsymptomen van het kind beoordeeld via de Yale Global Tic Severity Scale.
10 weken
Veranderingen in activeringsintensiteit van hersengebieden en rusttoestandconnectiviteit voor en na behandeling.
Tijdsspanne: 10 weken
Op basis van fMRI-beeldvorming werden veranderingen in activeringsintensiteit van hersengebieden (BOLD-signalen) en functionele connectiviteit in rust (FC) voor en na de behandeling vergeleken.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LY202504140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren