Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio Clinico su una Nuova Strategia di Neuromodulazione Non Invasiva Individualizzata per il Trattamento dei Disturbi da Tic nei Bambini

11 gennaio 2026 aggiornato da: Shanghai Children's Medical Center
Questo studio mira a stabilire una nuova strategia terapeutica personalizzata a ciclo chiuso NiBS/TMS e un protocollo clinico per bambini con Disturbi da Tic (TD) attraverso una serie di indagini scientifiche. Inoltre, cerca di chiarire i meccanismi neurali sottostanti, migliorare l'efficacia terapeutica della TMS nei TD pediatrici e ottenere una neuromodulazione di precisione per i bambini con TD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Shanghai Children's Medical Center，School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1: Bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 18 anni

    2: Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-5 per i Disturbi da Tic (DT) con risultati EEG normali

    3: Nessun trattamento precedente ricevuto per i DT

    4: Quoziente intellettivo totale (FIQ) ≥70 sulla Scala di Intelligenza Wechsler per Bambini-Riveduta (WISC-R)

Criteri di esclusione:

  • 1: Quoziente intellettivo totale (FIQ) WISC-R <70

    2: Presenza di impianti metallici nel corpo, Mancanza di destrimanualità

    3: Movimento della testa (HM) >2mm durante la scansione fMRI, compreso sia il movimento traslazionale (TM) che il movimento rotazionale (RM)

    4: Qualsiasi altra condizione neurologica o psichiatrica, inclusi ma non limitati a disturbo dello spettro autistico (ASD), epilessia, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), ecc

    5: Trauma cranico precedente, Malattie neurologiche, Malattie sistemiche maggiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Il bambino utilizzerà uno stimolatore magnetico transcranico modello ZL-N-010 per stimolare bersagli preselezionati situati nel lobo prefrontale, nei lobi temporali bilaterali e nel lobo parietale. Il bambino potrà riposare secondo necessità durante il processo di trattamento. Ogni sessione di TMS dura circa 30 minuti. Verranno somministrate un totale di 10 sessioni. Utilizzeranno anche una terapia comportamentale generale.
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Transcranica
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà somministrata al bambino utilizzando un dispositivo modello ZL-N-010, mirando a siti predefiniti nei lobi prefrontali, temporali bilaterali e parietali.
Comportamentale: terapia comportamentale generale
Gli interventi comportamentali includono evitare il tempo davanti allo schermo, l'evitamento da parte dei genitori di rimproveri o punizioni corporali, e l'allontanamento da attività o stimoli emotivi che potrebbero esacerbare i sintomi.
Comparatore placebo: Gruppo di Osservazione Controllato Sham
Il bambino riceverà una stimolazione placebo e una terapia comportamentale generale.
Comportamentale: terapia comportamentale generale
Gli interventi comportamentali includono evitare il tempo davanti allo schermo, l'evitamento da parte dei genitori di rimproveri o punizioni corporali, e l'allontanamento da attività o stimoli emotivi che potrebbero esacerbare i sintomi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del Tic
Lasso di tempo: 10 settimane
La gravità dei sintomi clinici di tic del bambino valutata tramite la Scala Yale di Gravità dei Tic Globali.
10 settimane
Cambiamenti nell'intensità di attivazione delle regioni cerebrali e nella connettività a riposo prima e dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 10 settimane
Sulla base dell'imaging fMRI, sono stati confrontati i cambiamenti nell'intensità di attivazione delle regioni cerebrali (segnali BOLD) e la connettività funzionale a riposo (FC) prima e dopo il trattamento.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LY202504140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da tic

Prove cliniche su Stimolazione Magnetica Transcranica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi