Étude clinique sur une nouvelle stratégie de neuromodulation non invasive individualisée pour le traitement des tics chez l'enfant
11 janvier 2026 mis à jour par: Shanghai Children's Medical Center
Étude clinique sur une nouvelle stratégie de neuromodulation non invasive individualisée pour le traitement des troubles tic chez l'enfant
Cette étude vise à établir une nouvelle stratégie thérapeutique et un protocole clinique personnalisés en boucle fermée NiBS/TMS pour les enfants atteints de troubles des tics (TT) à travers une série d'investigations scientifiques.
De plus, elle cherche à élucider les mécanismes neuronaux sous-jacents des circuits, à améliorer l'efficacité thérapeutique de la TMS dans les TT pédiatriques et à réaliser une neuromodulation de précision pour les enfants atteints de TT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun Ma, M.D.
- Numéro de téléphone: 13917230745
- E-mail: majun@shsmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200127
- Recrutement
- Shanghai Children's Medical Center，School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
1 : Enfants et adolescents âgés de 5 à 18 ans
2 : Remplit les critères diagnostiques du DSM-5 pour les troubles du tic (TD) avec des résultats EEG normaux
3 : Aucun traitement antérieur reçu pour les TD
4 : Quotient intellectuel global (FIQ) ≥70 sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants révisée (WISC-R)
Critères d'exclusion :
1 : Quotient intellectuel global (FIQ) WISC-R <70
2 : Présence d'implants métalliques dans le corps, non-droitier
3 : Mouvement de la tête (HM) >2 mm pendant la numérisation par IRMf, y compris le mouvement de translation (TM) et le mouvement de rotation (RM)
4 : Toute autre affection neurologique ou psychiatrique, y compris mais sans s'y limiter : trouble du spectre autistique (TSA), épilepsie, trouble obsessionnel-compulsif (TOC), etc.
5 : Traumatisme crânien antérieur, maladies neurologiques, maladies systémiques majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'enfant utilisera un stimulateur magnétique transcrânien modèle ZL-N-010 pour stimuler des cibles présélectionnées situées dans le lobe préfrontal, les lobes temporaux bilatéraux et le lobe pariétal.
L'enfant pourra se reposer selon ses besoins pendant le processus de traitement.
Chaque séance de TMS dure environ 30 minutes.
Un total de 10 séances seront administrées.
Ils utiliseront également une thérapie comportementale générale.
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La stimulation magnétique transcrânienne (SMT) sera administrée à l'enfant à l'aide d'un appareil modèle ZL-N-010, ciblant des sites prédéfinis dans les lobes préfrontal, temporaux bilatéraux et pariétaux.
Les interventions comportementales incluent l'évitement du temps d'écran, l'évitement par les parents des réprimandes ou des punitions corporelles, et le fait de se tenir à l'écart des activités ou des stimuli émotionnels susceptibles d'exacerber les symptômes.
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Comparateur placebo: Groupe d'observation témoin simulé
L'enfant recevra une stimulation fictive et une thérapie comportementale générale.
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Les interventions comportementales incluent l'évitement du temps d'écran, l'évitement par les parents des réprimandes ou des punitions corporelles, et le fait de se tenir à l'écart des activités ou des stimuli émotionnels susceptibles d'exacerber les symptômes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des Tics
Délai: 10 semaines
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La sévérité des symptômes cliniques de tic de l'enfant évaluée via l'échelle de sévérité globale des tics de Yale.
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10 semaines
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Modifications de l'intensité d'activation des régions cérébrales et de la connectivité au repos avant et après le traitement.
Délai: 10 semaines
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Sur la base de l'imagerie par IRMf, les changements dans l'intensité d'activation des régions cérébrales (signaux BOLD) et la connectivité fonctionnelle au repos (FC) avant et après le traitement ont été comparés.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LY202504140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .