Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące nowatorskiej strategii zindywidualizowanej nieinwazyjnej neuromodulacji w leczeniu zaburzeń tikowych u dzieci

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Children's Medical Center

Badanie kliniczne nad nowatorską strategią zindywidualizowanej nieinwazyjnej neuromodulacji w leczeniu tików u dzieci

To badanie ma na celu opracowanie nowej spersonalizowanej strategii terapeutycznej i protokołu klinicznego z wykorzystaniem zamkniętej pętli NiBS/TMS dla dzieci z zaburzeniami tikowymi (TD) poprzez serię badań nauicznych. Dodatkowo, dąży do wyjaśnienia podstawowych mechanizmów obwodów nerwowych, zwiększenia skuteczności terapeutycznej TMS w pediatrycznych TD oraz osiągnięcia precyzyjnej neuromodulacji u dzieci z TD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Children's Medical Center，School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1: Dzieci i młodzież w wieku od 5 do 18 lat

    2: Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-5 dla zaburzeń tikowych (TD) z prawidłowymi wynikami EEG

    3: Brak wcześniejszego leczenia zaburzeń tikowych

    4: Całkowity iloraz inteligencji (FIQ) ≥70 w Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci-Wersja Zrewidowana (WISC-R)

Kryteria wyłączenia:

  • 1: Całkowity iloraz inteligencji (FIQ) w WISC-R <70

    2: Obecność metalowych implantów w ciele, niepraworęczność

    3: Ruchy głowy (HM) >2mm podczas skanowania fMRI, w tym zarówno ruch translacyjny (TM), jak i rotacyjny (RM)

    4: Wszelkie inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne, w tym między innymi zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD), padaczka, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD) itp.

    5: Wcześniejszy uraz głowy, choroby neurologiczne, poważne choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Dziecko będzie używać stymulatora magnetycznego modelu ZL-N-010 do stymulacji wyselekcjonowanych obszarów zlokalizowanych w płacie czołowym, obustronnych płatach skroniowych i płacie ciemieniowym. Dziecko może odpoczywać według potrzeb podczas procesu leczenia. Każda sesja TMS trwa około 30 minut. Łącznie zostanie przeprowadzonych 10 sesji. Będą również stosować ogólną terapię behawioralną.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) będzie przeprowadzana u dziecka za pomocą urządzenia modelu ZL-N-010, celując w zdefiniowane wcześniej miejsca w płatach czołowych, skroniowych (obustronnie) oraz ciemieniowych.
Behawioralne: ogólna terapia behawioralna
Interwencje behawioralne obejmują unikanie czasu przed ekranem, unikanie przez rodziców karania lub kar cielesnych oraz unikanie aktywności lub bodźców emocjonalnych, które mogą nasilać objawy.
Komparator placebo: Grupa Obserwacyjna Kontrolowana Pseudo-zabiegiem
Dziecko otrzyma stymulację pozorowaną i ogólną terapię behawioralną.
Behawioralne: ogólna terapia behawioralna
Interwencje behawioralne obejmują unikanie czasu przed ekranem, unikanie przez rodziców karania lub kar cielesnych oraz unikanie aktywności lub bodźców emocjonalnych, które mogą nasilać objawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie tików
Ramy czasowe: 10 tygodni
Nasilenie klinicznych objawów tików dziecka oceniane za pomocą Skali Globalnej Nasilenia Tików Yale.
10 tygodni
Zmiany intensywności aktywacji obszarów mózgu i łączności w stanie spoczynku przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: 10 tygodni
Na podstawie obrazowania fMRI porównano zmiany w intensywności aktywacji obszarów mózgu (sygnały BOLD) oraz funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku (FC) przed i po leczeniu.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LY202504140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia tikowe

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj