儿童抽动障碍个体化非侵入性神经调控新策略临床研究
2026年1月11日 更新者：Shanghai Children's Medical Center
儿童抽动障碍个体化无创神经调控新策略的临床研究
本研究旨在通过一系列科学探究，建立针对儿童抽动障碍（TDs）的新型个性化闭环NiBS/TMS治疗策略和临床方案。
此外，本研究致力于阐明其潜在的神经回路机制，提升经颅磁刺激（TMS）在儿童抽动障碍中的治疗效果，并为儿童抽动障碍患者实现精准神经调控。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Ma, M.D.
- 电话号码：13917230745
- 邮箱：majun@shsmu.edu.cn
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200127
- 招聘中
- Shanghai Children's Medical Center，School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1: 5至18岁的儿童和青少年
2: 符合DSM-5抽动障碍（TDs）诊断标准，脑电图结果正常
3: 既往未接受过抽动障碍治疗
4: 韦氏儿童智力量表修订版（WISC-R）总智商（FIQ）≥70
排除标准：
1: WISC-R总智商（FIQ）<70
2: 体内存在金属植入物，非右利手
3: fMRI扫描期间头部移动（HM）>2毫米，包括平移运动（TM）和旋转运动（RM）
4: 任何其他神经或精神疾病，包括但不限于自闭症谱系障碍（ASD）、癫痫、强迫症（OCD）等
5: 既往头部创伤，神经系统疾病，重大全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
该儿童将使用ZL-N-010型经颅磁刺激仪刺激位于前额叶、双侧颞叶和顶叶的预设目标。
治疗过程中，儿童可根据需要休息。
每次TMS治疗持续约30分钟。
总共将进行10次治疗。
他们还将接受一般行为疗法。
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将对儿童使用ZL-N-010型设备进行经颅磁刺激（TMS），目标区域为前额叶、双侧颞叶和顶叶的预设位置。
行为干预包括避免屏幕时间、父母避免责骂或体罚，以及避开可能加重症状的活动或情绪刺激。
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安慰剂比较：假手术对照观察组
该儿童将接受假刺激和一般行为治疗。
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行为干预包括避免屏幕时间、父母避免责骂或体罚，以及避开可能加重症状的活动或情绪刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抽动严重程度
大体时间：10周
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通过耶鲁综合抽动严重程度量表评估儿童临床抽动症状的严重程度。
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10周
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治疗前后大脑区域激活强度及静息态连接性的变化。
大体时间：10周
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基于功能磁共振成像，对比治疗前后脑区激活强度（BOLD信号）与静息态功能连接（FC）的变化。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月11日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月11日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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