Kliininen tutkimus uudesta strategiasta yksilölliselle ei-invasiiviselle neuromodulaatiolle lasten tic-häiriöiden hoidossa
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Children's Medical Center
Kliininen tutkimus uudesta strategiasta henkilökohtaiselle ei-invasiiviselle neuromodulaatiolle lasten tic-häiriöiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda uusi personoitu suljettu silmukka NiBS/TMS-terapeuttinen strategia ja kliininen protokolla lapsille, joilla on tikkihäiriöitä (TD), sarjan tieteellisten tutkimusten kautta.
Lisäksi se pyrkii selvittämään taustalla olevat hermosilmukkamekanismit, parantamaan TMS:n terapeuttista tehokkuutta lasten tikkihäirioissa ja saavuttamaan tarkka neuromodulaatio lapsille, joilla on tikkihäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Ma, M.D.
- Puhelinnumero: 13917230745
- Sähköposti: majun@shsmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Shanghai Children's Medical Center，School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1: 5–18-vuotiaat lapset ja nuoret
2: Täyttää DSM-5-diagnostiset kriteerit tikkihäiriöille (TD) normaaleilla EEG-löydöksillä
3: Ei aiempaa tikkihäiriöiden hoitoa
4: Kokonaisälykkyysosamäärä (FIQ) ≥70 Wechslerin lasten älykkyysasteikossa, uudistettu versio (WISC-R)
Poissulkemiskriteerit:
1: WISC-R-kokonaisälykkyysosamäärä (FIQ) <70
2: Metallisiirteiden esiintyminen kehossa, ei-oikeakätisyys
3: Pään liike (HM) >2mm fMRI-skannauksen aikana, mukaan lukien sekä translaatioliike (TM) että kiertoliike (RM)
4: Muut neurologiset tai psykiatriset sairaudet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen autismikirjon häiriöt (ASD), epilepsia, pakko-oireinen häiriö (OCD) jne.
5: Aiempi päävamma, neurologiset sairaudet, vakavat systemaattiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lapsi käyttää transkraniaalista magneettistimulaattoria, malli ZL-N-010, stimuloidakseen ennalta valittuja kohteita, jotka sijaitsevat prefrontaalilohkossa, molemmissa ohimolohkoissa ja päälaenlohkossa.
Lapsi voi levätä tarpeen mukaan hoidon aikana.
Jokainen TMS-sessio kestää noin 30 minuuttia.
Yhteensä annetaan 10 sessiota.
He käyttävät myös yleistä käyttäytymisterapiaa.
|
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) annetaan lapselle ZL-N-010-mallin laitteella kohdennettuna ennalta määriteltyihin alueisiin prefrontaalisessa, bilateralisessa temporaalisessa ja parietaalisessa aivolohkossa.
Käyttäytymisinterventioihin kuuluvat ruutuaikojen välttäminen, vanhempien välttäminen nuhtelemasta tai ruumiillista kuritusta sekä sellaisista toiminnasta tai tunneärsykkeistä pysytteleminen pois, jotka voivat pahentaa oireita.
|
|
Placebo Comparator: Sham-kontrolloitu havainnointiryhmä
Lapselle annetaan valestymulaatiota ja yleistä käyttäytymisterapiaa.
|
Käyttäytymisinterventioihin kuuluvat ruutuaikojen välttäminen, vanhempien välttäminen nuhtelemasta tai ruumiillista kuritusta sekä sellaisista toiminnasta tai tunneärsykkeistä pysytteleminen pois, jotka voivat pahentaa oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tic:n vakavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lapsen kliinisten tikkioireiden vakavuus arvioituna Yale Global Tic Severity Scale -asteikolla.
|
10 viikkoa
|
|
Muutokset aivojen alueiden aktivaation intensiteetissä ja lepotilan kytkennässä ennen ja jälkeen hoidon.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
fMRI-kuvantamisen perusteella verrattiin aivokudosten aktivaation intensiteetin (BOLD-signaalit) ja lepotilan toiminnallisen kytkennän (FC) muutoksia ennen ja jälkeen hoidon.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY202504140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .