Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie nové strategie individualizované neinvazivní neuromodulace pro léčbu tikových poruch u dětí

11. ledna 2026 aktualizováno: Shanghai Children's Medical Center
Tato studie si klade za cíl vytvořit novou personalizovanou uzavřenou smyčku NiBS/TMS terapeutickou strategii a klinický protokol pro děti s tikovými poruchami (TDs) prostřednictvím série vědeckých výzkumů. Dále se snaží objasnit podkladové mechanismy neuronálních okruhů, zlepšit terapeutickou účinnost TMS u dětských tikových poruch a dosáhnout přesné neuromodulace u dětí s tikovými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200127
        • Nábor
        • Shanghai Children's Medical Center，School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1: Děti a dospívající ve věku 5 až 18 let

    2: Splňuje diagnostická kritéria DSM-5 pro tikové poruchy (TD) s normálními nálezy EEG

    3: Žádná předchozí léčba tikových poruch

    4: Celkový inteligenční kvocient (FIQ) ≥70 na Wechslerově inteligenční škále pro děti - revidované (WISC-R)

Vylučovací kritéria:

  • 1: WISC-R celkový inteligenční kvocient (FIQ) <70

    2: Přítomnost kovových implantátů v těle, ne-praváctví

    3: Pohyb hlavy (HM) >2 mm během fMRI skenování, včetně translačního pohybu (TM) i rotačního pohybu (RM)

    4: Jakékoli jiné neurologické nebo psychiatrické stavy, včetně, ale nejen, poruchy autistického spektra (ASD), epilepsie, obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) atd.

    5: Předchozí poranění hlavy, neurologická onemocnění, závažná systémová onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Dítě bude používat transkraniální magnetický stimulátor model ZL-N-010 ke stimulaci předem vybraných cílů umístěných v prefrontálním laloku, oboustranných temporálních lalocích a parietálním laloku. Dítě si může podle potřeby odpočinout během léčebného procesu. Každá TMS relace trvá přibližně 30 minut. Celkem bude provedeno 10 sezení. Budou také využívat obecnou behaviorální terapii.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude dítěti aplikována za použití přístroje modelu ZL-N-010, přičemž budou cílena předem definovaná místa v prefrontálním, oboustranném temporálním a parietálním laloku.
Behaviorální: obecná behaviorální terapie
Behaviorální intervence zahrnují vyhýbání se času u obrazovek, vyhýbání se rodičovskému kárání nebo tělesným trestům a vyhýbání se aktivitám nebo emočním podnětům, které mohou zhoršit příznaky.
Komparátor placeba: Skupina pozorování s kontrolní falešnou procedurou
Dítě dostane falešnou stimulaci a obecnou behaviorální terapii.
Behaviorální: obecná behaviorální terapie
Behaviorální intervence zahrnují vyhýbání se času u obrazovek, vyhýbání se rodičovskému kárání nebo tělesným trestům a vyhýbání se aktivitám nebo emočním podnětům, které mohou zhoršit příznaky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost tiků
Časové okno: 10 týdnů
Závažnost klinických tikových příznaků dítěte hodnocená pomocí Yale Global Tic Severity Scale.
10 týdnů
Změny v intenzitě aktivace mozkových oblastí a konektivitě v klidovém stavu před a po léčbě.
Časové okno: 10 týdnů
Na základě fMRI zobrazování byly porovnány změny v intenzitě aktivace mozkových oblastí (BOLD signály) a funkční konektivity v klidovém stavu (FC) před a po léčbě.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Children's Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LY202504140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tikové poruchy

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit