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肝細胞癌に対するGPC3標的PETイメージングと造影磁気共鳴イメージングの診断的有効性に関する頭対頭、前向き、オープンラベル多施設共同研究

2026年1月11日 更新者：Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

肝細胞癌におけるGPC3標的PETイメージングと造影磁気共鳴イメージングの診断的有効性に関するヘッド・トゥ・ヘッド、前向き、オープンラベル多施設共同研究

このプロジェクトは、肝細胞癌（肝臓腫瘤）が疑われる、または診断された患者に対してXH06 PET/CTまたはPET/MRイメージングを適用し、造影磁気共鳴イメージングと比較することを意図しています。 手術/生検病理をゴールドスタンダードとして、肝細胞癌の原発性および転移性病変に対するXH06 PET/CTまたはPET/MRイメージングの診断効果を評価します。 目的は、前向き多施設臨床研究を通じて、肝細胞癌の診断と病期分類におけるXH06 PET/CTまたはPET/MRの利点をさらに確認し、従来の画像診断技術の肝細胞癌の診断と病期分類における短所を補い、肝細胞癌の臨床治療決定を導くより正確な情報を提供することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Wuhan union hosptital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  1. 自発的な参加であり、患者またはその法的代理人がインフォームド・コンセント書に署名できること
  2. 成人患者（18歳以上）、性別を問わず 3: 新たに診断された肝細胞癌の患者で、臨床的に強く疑われるか確認されたもの（画像データや組織病理学的検査などの裏付けとなる証拠を含む）、かつ組織病理学的検査を受けることに同意するもの（画像検査前に実施されていない場合） 4: 予想生存期間が3ヶ月以上の患者 5: 予定された来院、治療計画、検査およびその他の関連検査に従う意思と能力があること

除外基準:

  • 1: 妊娠中または授乳中の患者

    2: 患者またはその法的代理人がインフォームド・コンセント書に署名できない、または署名を望まない場合

    3: 急性全身性疾患および電解質異常

    4: XH06造影剤または合成添加剤に対してアレルギーがあることが判明している患者

    5: PET/MRまたはPET/CT検査を完了できない人（仰臥位になれない、閉所恐怖症、放射線恐怖症などを含む）

    6: 研究者が、コンプライアンスが悪い、または本試験への参加に適さないその他の要因があると判断した者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肝細胞癌における GPC3 を標的とした PET イメージング
GPC3 PET を標的とすることが肝細胞癌のイメージングに安全かつ効果的な方法であるかどうかを判断する
薬：68Ga-XH06
がん患者の場合、対象者はGPC3を標的としたスキャンを受ける必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変および体内分布の視覚的および標準化された取り込み値の評価
時間枠：1年
少なくとも 2 人の経験豊富な核医学医師がコンセンサス読み取りを使用して視覚的分析を実施します。 症例ごとに半定量分析を行った後、腫瘍および臓器の標準取り込み値（SUV）を測定します。 SUV の範囲は 0 から無限大で、スコアが高いほど、腫瘍による標的 GPC3 核プローブの取り込みが高いことを意味します。これは、腫瘍が悪性またはより高い段階であるというより大きな脅威を意味します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍組織の病理切片
時間枠：1年
切除した腫瘍組織を免疫組織化学的に採取し、GPC3 発現を確認しました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月30日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月11日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月11日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XLan-251020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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