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GPC3 표적 PET 영상과 조영증강 자기공명영상의 간세포암 진단 효능에 대한 직접 비교, 전향적, 개방형 다기관 연구

2026년 1월 11일 업데이트: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

간세포암에 대한 GPC3 표적 PET 영상과 조영증강 자기공명영상의 진단 효능 비교: 전향적, 개방형 다기관 연구

이 프로젝트는 간세포암종(간 종괴)이 의심되거나 진단된 환자에게 XH06 PET/CT 또는 PET/MR 영상을 적용하고, 조영증강 자기공명영상과 비교하는 것을 목표로 합니다. 수술/생검 병리학을 표준으로 사용하여 간세포암종의 원발성 및 전이성 병변에 대한 XH06 PET/CT 또는 PET/MR 영상의 진단 효능을 평가할 것입니다. 목적은 전향적, 다기관 임상 연구를 통해 간세포암종의 진단 및 병기 결정에서 XH06 PET/CT 또는 PET/MR의 장점을 추가로 확인하고, 간세포암종 진단 및 병기 결정에서 기존 영상 기법의 단점을 보완하며, 간세포암종의 임상 치료 결정을 안내하는 더 정확한 정보를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Wuhan union hosptital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 자발적으로 참여하며 환자 또는 법정대리인이 동의서에 서명할 수 있는 경우
  2. 성별에 관계없이 성인 환자(만 18세 이상) 3: 임상적으로 높은 의심이 있거나 확진된(영상 자료 및 조직병리학적 검사 등 증거 자료 포함) 새로 진단된 간세포암 환자로서, 조직병리학적 검사를 받는 데 동의하는 경우(영상 촬영 전 미수행 시) 4: 예상 생존 기간 >3개월인 환자 5: 예정된 방문, 치료 계획, 검사실 및 기타 관련 검사를 따를 의향과 능력이 있는 경우

제외 기준:

  • 1: 임신 중이거나 수유 중인 환자

    2: 환자 또는 법정대리인이 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 경우

    3: 급성 전신 질환 및 전해질 불균형

    4: XH06 영상제 또는 합성 부형제에 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 환자

    5: PET/MR 또는 PET/CT 검사를 완료할 수 없는 개인(평평하게 누울 수 없음, 폐쇄공포증, 방사선 공포증 등 포함)

    6: 연구자가 순응도가 낮거나 본 시험 참여에 적합하지 않은 기타 요인이 있다고 판단하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간세포암종에서 GPC3를 표적으로 하는 PET 영상
GPC3 PET를 표적으로 삼는 것이 간세포암종 영상화를 위한 안전하고 효과적인 방법인지 확인
의약품: 68Ga-XH06
암 환자의 경우, 대상자는 GPC3 표적 스캔을 받아야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 및 생체 분포에 대한 시각적이고 표준화된 흡수 값 평가
기간: 일년
경험이 풍부한 핵의학 전문의 두 명 이상이 합의 판독을 통해 시각적 분석을 수행합니다. 종양 및 장기의 표준화된 섭취량(SUV)은 각 사례에 대해 반정량적 분석을 수행한 후 측정됩니다. SUV의 범위는 0부터 무한대까지이며, 점수가 높을수록 종양이 GPC3 핵 탐침을 표적으로 삼는다는 것을 의미하며, 이는 종양이 악성이거나 더 높은 단계로 될 위험이 더 크다는 것을 의미합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 조직의 병리학적 부분
기간: 일년
GPC3 발현을 확인하기 위해 절제된 종양 조직을 면역조직화학으로 채취했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XLan-251020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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