前立腺がんにおける異なる⁶⁸Ga-PSMAプローブの画像特性

選定基準：

1. 被験者は試験内容、プロセス、および潜在的なリスクを完全に理解し、自発的にインフォームド・コンセントに署名したこと；
2. 年齢が18歳以上の男性被験者；
3. 臨床的または放射線学的に転移性ホルモン感受性前立腺癌（mHSPC）または転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）と評価されたこと；
4. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータススコアが0-2であること；
5. ⁶⁸Ga-PSMA-11 PET/CTスキャンで陽性病変が存在すること；

6. 血液検査、腎機能、および肝機能検査が以下の基準を満たしていること：

   1. 血小板数＞90×10⁹/L；
   2. 尿素/尿素窒素および血清クレアチニン＜1.5×正常上限（ULN）；
   3. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）＜2.5×ULN；
7. 予測生存期間が6ヶ月以上であること；
8. インフォームド・コンセントに署名した日から投与後3ヶ月まで、被験者およびそのパートナーは効果的な避妊措置を使用し、被験者は精子提供を避けなければならない。

除外基準：

1. インフォームド・コンセントに署名する前に別の介入的臨床試験に参加し、その試験の試験薬の5半減期内にある場合；または現在別の介入的臨床試験に参加している場合；またはインフォームド・コンセントに署名する前に放射性医薬品を含む臨床試験に参加し、最終投与日とインフォームド・コンセント署名日の間隔が3ヶ月未満の場合。
2. 投与前24時間以内に静脈内ヨウ素含有造影剤を投与された場合、または投与前5日以内に高濃度経口造影剤（例：硫酸バリウム）を投与された場合。
   経口水溶性造影剤（例：複合メグルミンジアトリゾ酸経口溶液）は許容される。
3. 投与前、高エネルギーγ線放出剤（＞300 KeV、例：[¹³¹I]I、[¹⁸F]F、[⁶⁸Ga]Ga、[⁶⁴Cu]Cuなどの放射性核種で標識された放射性医薬品）を、その薬剤の5半減期または2日のいずれか長い期間に相当する期間内に投与された場合。
4. 研究期間中に抗腫瘍薬の調整を計画している場合。
5. 必要なPET/CT撮像手順を完了できない場合。
6. 試験責任医師の判断により、被験者の安全性またはコンプライアンスに影響を与える可能性がある医学的状態またはその他の状況がある場合。