Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze, prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe dotyczące skuteczności diagnostycznej obrazowania PET z ukierunkowaniem na GPC3 oraz wzmocnionego obrazowania rezonansu magnetycznego w przypadku raka wątrobowokomórkowego

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Ten projekt ma na celu zastosowanie obrazowania XH06 PET/CT lub PET/MR u pacjentów podejrzewanych lub zdiagnozowanych z rakiem wątrobowokomórkowym (guz wątroby) oraz porównanie go ze wzmocnionym obrazowaniem rezonansu magnetycznego. Wykorzystując patologię chirurgiczną/biopsję jako złoty standard, zostanie oceniona skuteczność diagnostyczna obrazowania XH06 PET/CT lub PET/MR dla pierwotnych i przerzutowych zmian raka wątrobowokomórkowego. Celem jest dalsze potwierdzenie zalet XH06 PET/CT lub PET/MR w diagnozowaniu i określaniu stopnia zaawansowania raka wątrobowokomórkowego poprzez prospektywne, wieloośrodkowe badania kliniczne, aby zrekompensować niedociągnięcia konwencjonalnych technik obrazowania w diagnozowaniu i określaniu stopnia zaawansowania raka wątrobowokomórkowego oraz dostarczyć dokładniejsze informacje do kierowania decyzjami dotyczącymi leczenia klinicznego raka wątrobowokomórkowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan union hosptital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dobrowolny udział i pacjent lub jego przedstawiciel prawny jest w stanie podpisać formularz świadomej zgody
  2. Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub powyżej), niezależnie od płci 3: Pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem wątrobowokomórkowym, u których istnieje duże podejrzenie lub potwierdzenie kliniczne (dowody wspierające obejmują dane obrazowe i badanie histopatologiczne itp.) i zgadzają się na badanie histopatologiczne (jeśli nie wykonano go przed obrazowaniem) 4: Pacjenci z oczekiwanym przeżyciem>3 miesiące 5: Chętni i zdolni do przestrzegania harmonogramu wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych odpowiednich badań

Kryteria wyłączenia:

  • 1: Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

    2: Pacjent lub jego przedstawiciel prawny nie jest w stanie lub nie chce podpisać formularza świadomej zgody

    3: Ostre choroby ogólnoustrojowe i zaburzenia równowagi elektrolitowej

    4: Pacjenci ze znaną alergią na środek obrazujący XH06 lub syntetyczne substancje pomocnicze

    5: Osoby, które nie są w stanie ukończyć badań PET/MR lub PET/CT (w tym niemożność leżenia płasko, klaustrofobia, lęk przed promieniowaniem itp.)

    6: Badacze uważają, że osoby ze słabą współpracą lub innymi czynnikami, które nie są odpowiednie do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie PET ukierunkowane na GPC3 w raku wątrobowokomórkowym
Określ, czy celowanie w PET GPC3 jest bezpieczną i skuteczną metodą obrazowania raka wątrobowokomórkowego
Lek: 68Ga-XH06
Dla pacjentów z rakiem, badani powinni mieć skany celujące w GPC3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna i standaryzowana ocena wartości wychwytu zmian chorobowych i biodystrybucji
Ramy czasowe: 1 rok
Co najmniej dwóch doświadczonych lekarzy medycyny nuklearnej przeprowadzi analizę wizualną na podstawie konsensusu. Standaryzowana wartość wychwytu (SUV) guza i narządów zostanie zmierzona po przeprowadzeniu analizy półilościowej dla każdego przypadku. SUV waha się od 0 do nieskończoności, a wyższy wynik oznacza większy wychwyt celowanej sondy jądrowej GPC3 przez nowotwór, co oznacza większe ryzyko, że guz będzie złośliwy lub będzie w wyższym stadium.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologiczne skrawki tkanki nowotworowej
Ramy czasowe: 1 rok
Wyciętą tkankę nowotworową pobrano do badań immunohistochemicznych w celu sprawdzenia ekspresji GPC3
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XLan-251020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 68Ga-XH06

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj