[68Ga]-Pentixafor-PETを使用した血液がんのヒトCXCR4イメージング
2026年2月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症 (MGUS)、くすぶり型多発性骨髄腫 (SMM)、および非ホジキンリンパ腫 (NHL ）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heiko Schoder, MD
- 電話番号：212-639-2079
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anton Nosov, MD
- 電話番号：212-639-8575
- メール：nosova@mskcc.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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コンタクト：
- Heiko Schoder, MD
- 電話番号：212-639-2079
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コンタクト：
- Anton Nosov, MD
- 電話番号：212-639-8575
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
以下の基準を満たす、組織学的に証明された治療未経験、治療抵抗性、または再発した血液がんの20人の患者が含まれます。
- -無痛性B細胞またはT細胞非ホジキンリンパ腫（皮膚リンパ腫を含む）または非ホジキンリンパ腫で、マントル細胞リンパ腫など、さまざまなFDGの取り込みと臨床経過を伴う; Lugano基準による測定可能な疾患
- IMWG 定義による MGUS/SMM または MM
- 18歳以上
- -妊娠可能年齢および可能性のある女性ボランティアに対する陰性血清妊娠検査（MSKCC基準およびガイドラインで定義） 研究登録/介入の2週間前に得られたアッセイから;または介入の日に行われた尿妊娠検査が陰性
- MSKCC患者
除外基準:
- 授乳
- 腎機能障害の病歴（eGFR<30の慢性腎臓病）
- スキャン手順を拒否または許容できない（閉所恐怖症などによる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：[68Ga]-ペンティキサフォー
3 ～ 5 mCi [68Ga]-ペンティキサフォルの静脈内ボーラスがすべての参加者に注射され、ハイブリッド PET/CT 装置で画像化されます。
イメージングを実行できないかどうかは、次のいずれかの要因によって決まります。PET/CT スキャナーの耐性/コンプライアンス。線量の利用可能性;線量の品質管理。 PET/CT スキャナーの利用可能性、または研究担当者の利用可能性。
[68Ga]-Pentixafor の取り込み動態 / 薬物動態は、PET 減衰補正 (1 ～ 2 mSv) に使用される低線量 CT コンポーネントを使用して実行される PET/CT によって評価されます。
[68Ga]-Pentixafor-PET/CT スキャンの所要時間は約 1.5 時間です。
一部の患者はスキャンを 2 回受けます。
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[68Ga]-ペンティキサフォルの 3 ～ 5 mCi の静脈内ボーラスがすべての参加者に注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍標準取り込み値 (SUV)
時間枠：1年
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腫瘍の標準化取り込み値（ＳＵＶ）および腫瘍対バックグラウンド比（ＴＢＲ）についての［６８Ｇａ］−ペンティキサの平均および９５％信頼区間を記録する。
取り込みは腫瘍で測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anton Nosov, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-356
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。