Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Head-to-head, prospektiivinen, avoimen leiman monikeskuksellinen tutkimus GPC3-kohdistetun PET-kuvantamisen ja tehostetun magneettikuvauksen diagnostisesta tehokkuudesta maksasyöpään

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Head to Head, Prospective, Open Label Multicenter Study on the Diagnostic Efficacy of GPC3 Targeted PET Imaging and Enhanced Magnetic Resonance Imaging for Hepatocellular Carcinoma

Tämän hankkeen tarkoituksena on soveltaa XH06 PET/CT- tai PET/MR-kuvantamista potilaille, joilla epäillään tai on diagnosoitu maksasyöpä (maksakasvain), ja verrata sitä kontrastivahvistettuun magneettikuvaukseen. Käyttäen leikkaus- tai koepalan patologiaa kultaisena standardina, arvioidaan XH06 PET/CT- tai PET/MR-kuvantamisen diagnostista tehokkuutta maksasyövän primaari- ja metastasileesioiden havaitsemisessa. Tavoitteena on vahvistaa edelleen XH06 PET/CT- tai PET/MR-kuvantamisen etuja maksasyövän diagnosoinnissa ja vaiheistuksessa prospektiivisten, monikeskustutkimusten avulla, kompensoida perinteisten kuvantamistekniikoiden puutteita maksasyövän diagnosoinnissa ja vaiheistuksessa, sekä tarjota tarkempaa tietoa maksasyövän kliinisten hoitopäätösten ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan union hosptital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen osallistuminen ja potilas tai hänen laillinen edustajansa pystyy allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
  2. Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), sukupuolesta riippumatta 3: Vastadiagnosoidun maksasyövän potilaat, joilla on korkea epäily tai kliinisesti vahvistettu diagnoosi (tukevat todisteet sisältävät kuvantamistietoja ja histopatologista tutkimusta jne.) ja jotka suostuvat histopatologiseen tutkimukseen (jos sitä ei ole tehty ennen kuvantamista) 4: Potilaat, joiden odotettu elinaika on >3 kuukautta 5: Halukkaat ja kykenevät noudattamaan aikataulutettuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratorio- ja muita asiaankuuluvia tutkimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • 1: Raskaana olevat tai imettävät potilaat

    2: Potilas tai hänen laillinen edustajansa ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustunutta suostumuslomaketta

    3: Äkilliset systeemisairaudet ja elektrolyyttitasapainon häiriöt

    4: Potilaat, jotka tiedetään olevan allergisia XH06-kuvainteelle tai synteettisille apuaineille

    5: Henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan PET/MR- tai PET/CT-tutkimuksia (mukaan lukien kyvyttömyys maata selällään, klaustrofobia, säteilyskammo jne.)

    6: Tutkijat katsovat, että heillä, joilla on huono yhteistyövalmius tai muut tekijät, jotka eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET-kuvaus, joka kohdistuu GPC3:een hepatosellulaarisessa karsinoomassa
Selvitä, onko GPC3 PET:n kohdistus turvallinen ja tehokas menetelmä hepatosellulaarisen karsinooman kuvantamiseen
Lääke: 68Ga-XH06
Syöpäpotilaille koehenkilöiden tulisi olla kohdennettuja GPC3-skannauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesioiden ja biologisen jakautumisen visuaalinen ja standardoitu ottoarvojen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vähintään kaksi kokenutta isotooppilääketieteen lääkäriä suorittaa visuaalisen analyysin konsensuslukemalla. Kasvaimen ja elinten standardisoitu sisäänottoarvo (SUV) mitataan sen jälkeen, kun kullekin tapaukselle on suoritettu semikvantitatiivinen analyysi. SUV vaihtelee 0:sta äärettömyyteen, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että kasvain ottaa paremmin kohdennettua GPC3-ymakoetinta, mikä merkitsee suurempaa uhkaa, että kasvain on pahanlaatuinen tai korkeampi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainkudoksen patologiset osat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikattu kasvainkudos otettiin immunohistokemiaan sen GPC3-ilmentymisen varmistamiseksi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XLan-251020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-XH06

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa