Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Head to Head, Prospektiv, Åben-label Multicenter Studie om den Diagnostiske Effektivitet af GPC3-målrettet PET-skanning og Forbedret Magnetisk Resonans-skanning for Hepatocellulært Carcinom

11. januar 2026 opdateret af: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Head to Head, prospektiv, åben label multicenter studie af den diagnostiske effektivitet af GPC3-målrettet PET-skanning og forbedret magnetisk resonans-skanning for hepatocellulært karcinom

Dette projekt har til formål at anvende XH06 PET/CT- eller PET/MR-skanning på patienter med mistanke om eller diagnosticeret med hepatocellulært karcinom (levermasse) og sammenligne det med forbedret magnetisk resonansbilleddannelse. Ved at bruge kirurgisk/biopsipatologi som gylden standard vil den diagnostiske effektivitet af XH06 PET/CT- eller PET/MR-skanning for primære og metastatiske læsioner af hepatocellulært karcinom blive evalueret. Formålet er yderligere at bekræfte fordelene ved XH06 PET/CT eller PET/MR i diagnosen og stadieinddelingen af hepatocellulært karcinom gennem prospektive, multicentriske kliniske undersøgelser for at kompensere for manglerne ved konventionelle billeddannelsteknikker i diagnosen og stadieinddelingen af hepatocellulært karcinom og for at give mere præcise oplysninger til at guide kliniske behandlingsbeslutninger for hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan union hosptital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivillig deltagelse og patienten eller deres juridiske repræsentant er i stand til at underskrive et informeret samtykkeformular
  2. Voksne patienter (18 år eller derover), uanset køn 3: Patienter med nyopdaget hepatocellulært karcinom, der er stærkt mistænkt eller bekræftet klinisk (understøttende bevis inkluderer billeddata og histopatologisk undersøgelse, etc.) og er enige i at gennemgå histopatologisk undersøgelse (hvis ikke udført før billeddannelse) 4: Patienter med forventet overlevelse >3 måneder 5: Villige og i stand til at følge planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorie- og andre relevante undersøgelser

Eksklusionskriterier:

  • 1: Gravide eller ammende patienter

    2: Patientens eller deres juridiske repræsentant er ude af stand til eller uvillig til at underskrive det informerede samtykkeformular

    3: Akutte systemiske sygdomme og elektrolytubalancer

    4: Patienter kendt for at være allergiske over for XH06-billeddannelsesmiddel eller syntetiske hjælpestoffer

    5: Personer, der er ude af stand til at gennemføre PET/MR eller PET/CT-undersøgelser (inklusive manglende evne til at ligge fladt, klaustrofobi, strålingsfobi, etc.)

    6: Forskere vurderer, at dem med dårlig compliance eller andre faktorer, der ikke er egnede til at deltage i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-billeddannelse rettet mod GPC3 i hepatocellulært karcinom
Bestem, om målretning mod GPC3 PET er sikker og effektiv metode til billeddannelse af hepatocellulært karcinom
Medicin: 68Ga-XH06
For cancerpatienter skal forsøgspersoner have målrettede GPC3-scanninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel og standardiseret optagelsesværdivurdering af læsioner og biodistribution
Tidsramme: 1 år
Mindst to erfarne nuklearmedicinske læger vil udføre en visuel analyse ved hjælp af konsensuslæsning. Den standardiserede optagelsesværdi (SUV) af tumor og organer vil blive målt efter en semikvantitativ analyse er udført for hvert tilfælde. SUV'en spænder fra 0 til uendeligt, og en højere score betyder en højere optagelse af målrettet GPC3 nuklear probe af tumoren, hvilket indebærer en større trussel om, at tumoren er ondartet eller højere stadie.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologiske snit af tumorvæv
Tidsramme: 1 år
Det udskårne tumorvæv blev taget til immunhistokemi for at verificere dets GPC3-ekspression
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XLan-251020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma i leveren

Kliniske forsøg med 68Ga-XH06

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner