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不安問題に対するプロセスベースアプローチケースシリーズ (PBT)

2026年6月10日 更新者:Nicholas C. Borgogna、University of Alabama at Birmingham

不安問題に対するプロセスベースアプローチ事例シリーズ

不安問題に対するPBA介入の症例シリーズ。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

参加者は、研究アシスタント(ウィットン氏)にメールで連絡することで、この研究に自己紹介を行います。

その後、スクリーニングセッションに参加し、インフォームドコンセントフォームに記入し、参加基準/除外基準について評価を受けます。スクリーニングでは、研究アシスタントが臨床面接を行い、参加者の不安症状に寄与している可能性のある仮想的なプロセス(例:回避)を共同で特定します。一緒に、プロセスベース評価ツール(調査参照)から、参加者の不安に関連する可能性のある8項目を特定します。

その後、参加者は研究室のコンピューター(Qualtrics経由;約20分)でベースライン調査バッテリーを完了します。

その後、参加者は2週間の評価期間を完了します。この期間中、1日5回(午前9時頃、正午、午後2時、午後5時、午後8時頃)、毎日2週間にわたり、短い(2分未満)調査を完了します。これらの調査は、Qualtricsを介して参加者の携帯電話に送信されます。これらの調査は、導入セッションで特定された8項目に加え、瞬間的な不安を評価する追加項目と、瞬間的な生活の質の認識を評価する追加項目を含みます。

研究チームは、2週間の評価期間中に収集されたデータを使用して、参加者の不安症状につながるプロセスのパーソナライズされたネットワークを作成します。各参加者のネットワークは、彼らのセラピー治療を導きます。

その後、参加者は不安のためのカウンセリングセッションを最大25回受講します。セッションはほぼ週1回行われ、約50分間続きます。すべてのセッションは、UABキャンパス内のボルゴーニャ博士の研究室およびクリニックスペース(キャンベルホール310号室)で行われます。本研究のセラピストは、すべてUAB医療/臨床心理学プログラムの修士レベルの臨床家で、免許取得を目指す者(ウィットン氏、ジョンソン氏、ジャファリ氏)、または免許を持つ臨床心理学者(ボルゴーニャ博士)です。免許前の臨床家によるセラピーセッションは、ボルゴーニャ博士の研究室のUABコンピューターに記録され、監督目的でボルゴーニャ博士によってレビューされます(A/V記録は研究目的ではありません)。記録は各セラピーセッションから30日以内に削除されます。

参加者は、事後テストで主要調査バッテリーを再度完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Damion D Whittinton, MS
  • 電話番号:(205) 934-3850
  • メール:whitdrew@uab.edu

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
        • コンタクト:
          • Nicholas Borgogna, PhD
          • 電話番号:(205) 934-3850
          • メール:borgogna@uab.edu
        • コンタクト:
          • Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
          • 電話番号:(205) 934-3850
          • メール:whitdrew@uab.edu
        • 主任研究者:
          • Nicholas C Borgogna, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • ベースライン時点でのGAD-7スコアが10を超えること
  • モバイルデバイスへのアクセスがあること

除外基準:

  • 現在心理療法を受けていること
  • 現在または過去の重篤な精神病理(例:精神病の既往歴、過去12ヶ月以内の自殺企図または自傷行為、過去3ヶ月以内の麻薬使用)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロセスベースアプローチ
PBA療法
プロセスベースアプローチ(PBA)は、心理療法の成果を向上させるために開発されました。 初期の文献では、PBAはプロセスベース療法またはプロセスベース認知行動療法と呼ばれていました。 現在の用語は、PBAをマニュアル化された治療プロトコルではなく、臨床心理科学に基づいて段階的に構築される統合的アプローチとして区別するために採用されました。 PBAは、個々の患者の症状を引き起こすと仮定される心理的プロセスを対象に、複数の治療伝統からエビデンスに基づく技法を柔軟に適用するための枠組みを提供します。 各患者は独立して概念化され、介入構造は必要に応じて大幅に異なる場合がありますが、実証的に支持されたツールは保持されます。 これは、基礎となるプロセス(例:不安)にかなりの変動があるにもかかわらず均質性を仮定する、障害特異的な治療マニュアルとは対照的です。
他の名前:
  • PBT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害-7
時間枠:登録から治療終了まで、最大25週間。
不安尺度
登録から治療終了まで、最大25週間。
ベック不安尺度
時間枠:登録から治療終了まで、最大25週間。
不安測定
登録から治療終了まで、最大25週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康調査票-9
時間枠:登録から治療終了まで、最大25週間。
うつ病の測定
登録から治療終了まで、最大25週間。
体験的回避評価尺度
時間枠:登録から治療終了まで、最大25週間。
体験的回避尺度
登録から治療終了まで、最大25週間。
生活の質尺度
時間枠:登録から治療終了まで、最大25週間。
生活の質測定
登録から治療終了まで、最大25週間。
ビッグファイブインベントリー
時間枠:登録から治療終了まで、最大25週間。
パーソナリティの測定
登録から治療終了まで、最大25週間。
PSY-Flex
時間枠:登録から治療終了まで、最長25週間。
心理的柔軟性尺度
登録から治療終了まで、最長25週間。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロセスベースの評価ツール
時間枠:介入の2週間前、1日5回
精神疾患の転帰と相関する可能性がある仮説的プロセスのコレクション。 選択内容は、治療前の患者の概念化を情報提供するために使用されます。
介入の2週間前、1日5回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nicholas C Borgogna, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月9日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300015520
  • NO FUNDING (レジストリ識別子:NO FUNDING)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

非識別化された結果スコアは出版物で共有されます。 生スコアは主任研究者へのリクエストにより入手可能です。

IPD 共有時間枠

2027-2030

IPD 共有アクセス基準

学術機関に関連する博士号レベルの研究者は、個人を特定できないスプレッドシートとコードにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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