- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07352592
Fallserie zum prozessbasierten Ansatz bei Angstproblemen (PBT)
Fallserie mit prozessbasiertem Ansatz bei Angstproblemen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden sich selbst für diese Studie anmelden, indem sie eine E-Mail an einen Forschungsassistenten (Herrn Whittington) schicken.
Anschließend nehmen sie an einem Screening-Termin teil, bei dem sie eine Einverständniserklärung ausfüllen und auf Ein- und Ausschlusskriterien geprüft werden. Während des Screenings führt der Forschungsassistent ein klinisches Interview durch und identifiziert gemeinsam mit dem Teilnehmer hypothetische Prozesse (z.B. Vermeidung), die möglicherweise zu den Angstsymptomen des Teilnehmers beitragen. Gemeinsam werden sie 8 Items aus dem prozessbasierten Bewertungsinstrument (siehe Umfrage) identifizieren, die für die Angst des Teilnehmers relevant sein könnten.
Die Teilnehmer werden dann eine Baseline-Umfragebatterie auf einem Laborcomputer (über Qualtrics; ~20 Minuten) ausfüllen.
Danach durchlaufen die Teilnehmer eine zweiwöchige Bewertungsphase, in der sie täglich fünf kurze (<2 Minuten) Umfragen (etwa um 9 Uhr, 12 Uhr, 14 Uhr, 17 Uhr und 20 Uhr) für zwei Wochen ausfüllen. Diese Umfragen werden den Teilnehmern per Qualtrics auf ihr Telefon geschickt. Es handelt sich um die 8 Items, die während des Aufnahmetermins identifiziert wurden, plus ein zusätzliches Item zur Erfassung der momentanen Angst und ein weiteres Item zur Bewertung der momentanen Lebensqualität.
Das Forschungsteam wird die während der zweiwöchigen Bewertungsphase gesammelten Daten nutzen, um personalisierte Netzwerke von Prozessen zu erstellen, die zu den Angstsymptomen der Teilnehmer führen. Das Netzwerk jedes Teilnehmers leitet seine Therapiebehandlung.
Anschließend nehmen die Teilnehmer bis zu 25 Beratungssitzungen wegen ihrer Angst wahr. Die Sitzungen finden etwa wöchentlich statt und dauern jeweils etwa 50 Minuten. Alle Sitzungen finden im Labor und in der Klinik von Dr. Borgogna (Campbell Hall Ste 310) auf dem UAB-Campus statt. Die Therapeuten in der Studie sind alle Master-Absolventen des UAB-Programms für medizinische/klinische Psychologie, die sich auf die Lizenzierung vorbereiten (Herr Whittington, Herr Johnson und Frau Jafari), oder ein lizenzierter klinischer Psychologe (Dr. Borgogna). Therapiesitzungen mit noch nicht lizenzierten Klinikern werden auf einen UAB-Computer im Labor von Dr. Borgogna aufgezeichnet und von Dr. Borgogna zu Supervisionszwecken überprüft (A/V-Aufnahmen nicht für Forschungszwecke). Die Aufnahmen werden innerhalb von 30 Tagen nach jeder Therapiesitzung gelöscht.
Die Teilnehmer werden die Hauptbatterie nach dem Test erneut ausfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Damion D Whittinton, MS
- Telefonnummer: (205) 934-3850
- E-Mail: whitdrew@uab.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
-
Kontakt:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Telefonnummer: (205) 934-3850
- E-Mail: borgogna@uab.edu
-
Kontakt:
- Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
- Telefonnummer: (205) 934-3850
- E-Mail: whitdrew@uab.edu
-
Hauptermittler:
- Nicholas C Borgogna, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- GAD-7-Score >10 bei Baseline
- Zugang zu einem Mobilgerät
Ausschlusskriterien:
- Laufende Psychotherapiebehandlung
- Aktuelle/vergangene schwere Psychopathologie (z.B. Vorgeschichte von Psychose, Selbstmordversuch oder Selbstverletzung innerhalb der letzten 12 Monate, Drogenkonsum innerhalb der letzten 3 Monate)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prozessbasierter Ansatz
PBA-Therapie
|
Prozessbasierte Ansätze (PBA) wurden entwickelt, um die Ergebnisse der Psychotherapie zu verbessern.
Frühe Schriften bezeichneten PBA als prozessbasierte Therapie oder prozessbasierte kognitive Verhaltenstherapie.
Die aktuelle Nomenklatur wurde eingeführt, um PBA als einen vereinheitlichenden Ansatz zu kennzeichnen, der schrittweise auf der klinischen Psychologie aufbaut, anstatt als ein manualisiertes Behandlungsprotokoll.
PBA bietet einen Rahmen für die flexible Anwendung evidenzbasierter Techniken aus verschiedenen therapeutischen Traditionen, um hypothetische psychologische Prozesse zu adressieren, die zu individuellen Patientendarstellungen führen.
Jeder Patient wird unabhängig konzeptualisiert, und die Interventionsstruktur kann je nach Bedarf erheblich variieren, während empirisch unterstützte Werkzeuge beibehalten werden.
Dies steht im Gegensatz zu störungsspezifischen Behandlungsmanuellen, die Homogenität trotz erheblicher Variabilität in den zugrundeliegenden Prozessen (z. B. Angst) annehmen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
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Angstskala
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
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|
Beck Angstinventar
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
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Angstmaß
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire-9
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende, bis zu 25 Wochen.
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Depressionsmessung
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende, bis zu 25 Wochen.
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Skala zur Bewertung der Erlebnisvermeidung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
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Maß für die Vermeidung von Erfahrungen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
|
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Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
|
Lebensqualitätsmaß
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
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Big Five Inventar
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
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Persönlichkeitsmaß
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
|
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PSY-Flex
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
|
Maß für psychologische Flexibilität
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozessbasiertes Bewertungsinstrument
Zeitfenster: Fünfmal täglich für zwei Wochen vor der Intervention
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Eine Sammlung hypothetischer Prozesse, die mit den Ergebnissen psychischer Erkrankungen korreliert sein könnten.
Die Auswahl wird verwendet, um vor der Therapie patientenspezifische Konzeptualisierungen zu informieren.
|
Fünfmal täglich für zwei Wochen vor der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300015520
- No funding (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UAB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Prozessbasierter Ansatz
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, nicht rekrutierend
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Medtronic Spine LLCAbgeschlossenLumbale SpinalkanalstenoseVereinigte Staaten
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