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Fallserie zum prozessbasierten Ansatz bei Angstproblemen (PBT)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham

Fallserie mit prozessbasiertem Ansatz bei Angstproblemen

Eine Fallserie der PBA-Intervention bei Angstproblemen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden sich selbst für diese Studie anmelden, indem sie eine E-Mail an einen Forschungsassistenten (Herrn Whittington) schicken.

Anschließend nehmen sie an einem Screening-Termin teil, bei dem sie eine Einverständniserklärung ausfüllen und auf Ein- und Ausschlusskriterien geprüft werden. Während des Screenings führt der Forschungsassistent ein klinisches Interview durch und identifiziert gemeinsam mit dem Teilnehmer hypothetische Prozesse (z.B. Vermeidung), die möglicherweise zu den Angstsymptomen des Teilnehmers beitragen. Gemeinsam werden sie 8 Items aus dem prozessbasierten Bewertungsinstrument (siehe Umfrage) identifizieren, die für die Angst des Teilnehmers relevant sein könnten.

Die Teilnehmer werden dann eine Baseline-Umfragebatterie auf einem Laborcomputer (über Qualtrics; ~20 Minuten) ausfüllen.

Danach durchlaufen die Teilnehmer eine zweiwöchige Bewertungsphase, in der sie täglich fünf kurze (<2 Minuten) Umfragen (etwa um 9 Uhr, 12 Uhr, 14 Uhr, 17 Uhr und 20 Uhr) für zwei Wochen ausfüllen. Diese Umfragen werden den Teilnehmern per Qualtrics auf ihr Telefon geschickt. Es handelt sich um die 8 Items, die während des Aufnahmetermins identifiziert wurden, plus ein zusätzliches Item zur Erfassung der momentanen Angst und ein weiteres Item zur Bewertung der momentanen Lebensqualität.

Das Forschungsteam wird die während der zweiwöchigen Bewertungsphase gesammelten Daten nutzen, um personalisierte Netzwerke von Prozessen zu erstellen, die zu den Angstsymptomen der Teilnehmer führen. Das Netzwerk jedes Teilnehmers leitet seine Therapiebehandlung.

Anschließend nehmen die Teilnehmer bis zu 25 Beratungssitzungen wegen ihrer Angst wahr. Die Sitzungen finden etwa wöchentlich statt und dauern jeweils etwa 50 Minuten. Alle Sitzungen finden im Labor und in der Klinik von Dr. Borgogna (Campbell Hall Ste 310) auf dem UAB-Campus statt. Die Therapeuten in der Studie sind alle Master-Absolventen des UAB-Programms für medizinische/klinische Psychologie, die sich auf die Lizenzierung vorbereiten (Herr Whittington, Herr Johnson und Frau Jafari), oder ein lizenzierter klinischer Psychologe (Dr. Borgogna). Therapiesitzungen mit noch nicht lizenzierten Klinikern werden auf einen UAB-Computer im Labor von Dr. Borgogna aufgezeichnet und von Dr. Borgogna zu Supervisionszwecken überprüft (A/V-Aufnahmen nicht für Forschungszwecke). Die Aufnahmen werden innerhalb von 30 Tagen nach jeder Therapiesitzung gelöscht.

Die Teilnehmer werden die Hauptbatterie nach dem Test erneut ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Damion D Whittinton, MS
  • Telefonnummer: (205) 934-3850
  • E-Mail: whitdrew@uab.edu

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
          • Telefonnummer: (205) 934-3850
          • E-Mail: whitdrew@uab.edu
        • Hauptermittler:
          • Nicholas C Borgogna, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • GAD-7-Score >10 bei Baseline
  • Zugang zu einem Mobilgerät

Ausschlusskriterien:

  • Laufende Psychotherapiebehandlung
  • Aktuelle/vergangene schwere Psychopathologie (z.B. Vorgeschichte von Psychose, Selbstmordversuch oder Selbstverletzung innerhalb der letzten 12 Monate, Drogenkonsum innerhalb der letzten 3 Monate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prozessbasierter Ansatz
PBA-Therapie
Prozessbasierte Ansätze (PBA) wurden entwickelt, um die Ergebnisse der Psychotherapie zu verbessern. Frühe Schriften bezeichneten PBA als prozessbasierte Therapie oder prozessbasierte kognitive Verhaltenstherapie. Die aktuelle Nomenklatur wurde eingeführt, um PBA als einen vereinheitlichenden Ansatz zu kennzeichnen, der schrittweise auf der klinischen Psychologie aufbaut, anstatt als ein manualisiertes Behandlungsprotokoll. PBA bietet einen Rahmen für die flexible Anwendung evidenzbasierter Techniken aus verschiedenen therapeutischen Traditionen, um hypothetische psychologische Prozesse zu adressieren, die zu individuellen Patientendarstellungen führen. Jeder Patient wird unabhängig konzeptualisiert, und die Interventionsstruktur kann je nach Bedarf erheblich variieren, während empirisch unterstützte Werkzeuge beibehalten werden. Dies steht im Gegensatz zu störungsspezifischen Behandlungsmanuellen, die Homogenität trotz erheblicher Variabilität in den zugrundeliegenden Prozessen (z. B. Angst) annehmen.
Andere Namen:
  • PBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
Angstskala
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
Beck Angstinventar
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
Angstmaß
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Health Questionnaire-9
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende, bis zu 25 Wochen.
Depressionsmessung
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende, bis zu 25 Wochen.
Skala zur Bewertung der Erlebnisvermeidung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
Maß für die Vermeidung von Erfahrungen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
Lebensqualitätsmaß
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
Big Five Inventar
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
Persönlichkeitsmaß
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
PSY-Flex
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.
Maß für psychologische Flexibilität
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, bis zu 25 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozessbasiertes Bewertungsinstrument
Zeitfenster: Fünfmal täglich für zwei Wochen vor der Intervention
Eine Sammlung hypothetischer Prozesse, die mit den Ergebnissen psychischer Erkrankungen korreliert sein könnten. Die Auswahl wird verwendet, um vor der Therapie patientenspezifische Konzeptualisierungen zu informieren.
Fünfmal täglich für zwei Wochen vor der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300015520
  • No funding (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UAB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte Ergebniswerte werden in der Veröffentlichung geteilt. Rohwerte sind auf Anfrage beim Hauptuntersuchenden erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2027-2030

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

PhD-Forscher, die mit akademischen Einrichtungen verbunden sind, haben Zugang zu anonymisierten Tabellenkalkulationen und Code.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prozessbasierter Ansatz

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