Processbaserad tillvägagångssätt Fallserie För Ångestproblem (PBT)
Processbaserad ansats fallserie för ångestproblem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att självrekryteras till denna studie genom att e-posta en forskningsassistent (Mr. Whittington).
De kommer sedan att delta i ett urvalssession där de fyller i ett informerat samtyckesformulär och bedöms för inklusions-/exklusionskriterier. Under urvalet kommer forskningsassistenten att genomföra en klinisk intervju och i samarbete identifiera hypotetiska processer (t.ex. undvikande) som kan bidra till deltagarnas ångestsymptom. Tillsammans kommer de att identifiera 8 objekt från det processbaserade bedömningsverktyget (se enkäten) som kan vara relevanta för deltagarnas ångest.
Deltagarna kommer sedan att fylla i en baslinjeundersökning på en dator i labbet (via Qualtrics; ~20 minuter).
Deltagarna kommer sedan att genomföra en tvåveckors bedömningsperiod där de fyller i korta (<2 minuter) enkäter fem gånger om dagen (ungefär kl 9, 12, 14, 17 och 20) varje dag under de två veckorna. Dessa enkäter kommer att skickas till deltagarnas telefon via Qualtrics. Dessa enkäter kommer att vara de 8 identifierade objekten från intagsessionen, med ytterligare ett objekt som bedömer momentan ångest och ytterligare ett objekt som bedömer momentan livskvalitetsuppfattning.
Forskningsgruppen kommer att använda data som samlats in under tvåveckorsbedömningsperioden för att skapa personaliserade nätverk av processer som leder till deltagarnas ångestsymptom. Varje deltagares nätverk kommer att vägleda deras terapeutiska behandling.
Deltagarna kommer sedan att delta i upp till 25 sessioner av rådgivning för sin ångest. Sessionerna kommer att ske ungefär varje vecka och kommer att vara cirka 50 minuter långa. Alla sessioner kommer att äga rum i Dr. Borgognas labb och klinik (Campbell Hall Ste 310) på UAB:s campus. Terapeuterna i studien kommer alla att vara masterutbildade kliniker i UAB:s medicinska/kliniska psykologiprogram som förbereder sig för licens (Mr. Whittington, Mr. Johnson och Ms. Jafari) eller en licensierad klinisk psykolog (Dr. Borgogna). Terapisessioner för icke-licensierade kliniker kommer att spelas in på en UAB-dator i Dr. Borgognas labb och granskas för handledningsändamål av Dr. Borgogna (ljud/videoinspelningar inte för forskningsändamål). Inspelningar kommer att raderas inom 30 dagar efter varje terapisession.
Deltagarna kommer att fylla i huvudundersökningen igen vid post-test.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Damion D Whittinton, MS
- Telefonnummer: (205) 934-3850
- E-post: whitdrew@uab.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham Dr. Borgogna's lab
-
Kontakt:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Telefonnummer: (205) 934-3850
- E-post: borgogna@uab.edu
-
Kontakt:
- Drew Whittington MS (Research Coordinator), MS
- Telefonnummer: (205) 934-3850
- E-post: whitdrew@uab.edu
-
Huvudutredare:
- Nicholas C Borgogna, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Poäng på GAD-7 >10 vid baslinjen
- Tillgång till mobil enhet
Exklusionskriterier:
- Pågående psykoterapi
- Nuvarande/tidigare allvarlig psykopatologi (t.ex., tidigare psykos, självmordsförsök eller självskadebeteende under de senaste 12 månaderna, narkotikabruk under de senaste 3 månaderna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Processbaserat tillvägagångssätt
PBA-terapi
|
Processbaserade tillvägagångssätt (PBA) utvecklades för att förbättra psykoterapeutiska resultat.
Tidiga skrifter hänvisade till PBA som processbaserad terapi eller processbaserad kognitiv beteendeterapi.
Den nuvarande nomenklaturen antogs för att särskilja PBA som ett enande tillvägagångssätt som successivt bygger på klinisk psykologisk vetenskap snarare än ett manualiserat behandlingsprotokoll.
PBA ger ett ramverk för att flexibelt tillämpa evidensbaserade tekniker från flera terapeutiska traditioner för att rikta in sig på hypotetiska psykologiska processer som ger upphov till individuella patientpresentationer.
Varje patient konceptualiseras oberoende, och interventionsstrukturen kan variera avsevärt baserat på behov, samtidigt som empiriskt stödda verktyg behålls.
Detta står i kontrast till sjukdomsspecifika behandlingsmanualer, som antar homogenitet trots betydande variation i underliggande processer (t.ex. ångest).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
Ångestskala
|
Från inskrivning till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
|
Beck Anxiety Inventory
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
Ångestmätning
|
Från inkludering till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsoundersökning-9
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
Depressionsmått
|
Från inkludering till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
|
Experiential Avoidance Rating Scale
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
Erfarenhetsbaserad undvikandemått
|
Från inkludering till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
Livskvalitetsmått
|
Från inkludering till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
|
Big Five Inventory
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
Personlighetsmått
|
Från inkludering till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
|
PSY-Flex
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
Psykologisk flexibilitetsmätning
|
Från inkludering till behandlingens slut, upp till 25 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Processbaserat bedömningsverktyg
Tidsram: Fem gånger om dagen i två veckor före ingreppet
|
En samling hypotetiska processer som kan vara korrelerade med utfall av psykisk ohälsa.
Urvalet kommer att användas för att informera patientkonceptualiseringar före terapi.
|
Fem gånger om dagen i två veckor före ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas C Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300015520
- NO FUNDING (Registeridentifierare: NO FUNDING)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .